[Traitement de la rhino sinusite aiguë : comparaison de l’efficacité et de la sécurité du furoate de mometasone en spray nasal, de l’amoxicilline et d’un placebo.->Eli O. Meltzer, MDa, Claus Bachert, MD, PhDb, Heribert Staudinger, MDc
a From the Allergy and Asthma Medical Group and Research Center, San Diego
b Ear, Nose and Throat Department, University Hospital Ghent, Ghent, Belgium
c Schering-Plough Research Institute, Kenilworth, NJ
dans JACI Volume 116, Issue 6, Pages 1289-1295 (December 2005)
– Introduction :
- Les corticoïdes par voie nasale associés aux antibiotiques sont connus pour améliorer les symptômes de la rhino-sinusite par rapport aux antibiotiques utilisés seuls.
- Cependant, l’efficacité des corticoïdes par voie nasale, utilisés seuls pour une rhino sinusite aigue non compliquée n’est pas encore établie.
– Objectif :
- Evaluer l’efficacité et la sécurité d’utilisation du furoate de mometasone en spray nasal (MFNS) par rapport à un traitement utilisant de l’amoxicilline et un placebo chez des patients ayant une rhino sinusite aigue non compliquée.
– Méthodologie :
- Il s’agit d’une étude en double aveugle, double placebo portant sur 981 patients d’age supérieur à 12 ans, et qui ont été randomisés de la façon suivante :
- MFNS 200 mg une fois par jour ou deux fois par jour pendant 15 jours
- amoxicilline 500 mg 3 fois par jour pendant 10 jours
- ou placebos respectifs
- Le suivi a été de 14 jours.
- Le critère majeur d’efficacité a été la moyenne du score symptomatique pendant la période de traitement.
- Le deuxième critère a inclus le score total des symptômes.
- D’autres items d’évaluation ont inclus : la récidive pendant le suivi, et les effets indésirables pendant le traitement.
– Résultats :
- Le MFNS à 200 mg deux fois par jour a une efficacité supérieure au placebo (p<0.001) et à l’amoxicilline (p=0.002) en améliorant le score symptomatique.
- En débutant le deuxième jour, le MFNS améliore le score symptomatique total pendant tout le traitement par rapport à l’amoxicilline (p=0.012) et au placebo (p<0.001).
- La réponse globale au traitement est significativement plus grande avec le MFNS 200 µg deux fois par jour par rapport à l’amoxicilline (p=0.013) et au placebo (p=0.001).
- Bien que significativement supérieur au placebo, le MFNS 200 µg une fois par jour n’est pas supérieur à l’amoxicilline pour les critères d’efficacités primaire et secondaire.
- Tous les traitements ont été bien tolérés avec une même incidence des effets indésirables.
– Conclusion :
- Chez les patients ayant une rhino sinusite aigue non compliquée, le MFNS 200 µg deux fois par jour entraîne une amélioration significative des symptômes par rapport à un traitement par amoxicilline ou placebo, sans prédisposer le patient à une récidive de l’affection ou à une infection bactérienne.