Étude randomisée contrôlée en double aveugle d’une immunothérapie sublinguale avec un allergoïde carbamylé dans la rhinite légère aux acariens : G. Passalacqua1, M. Pasquali1, R. Ariano2, C. Lombardi3, A. Giardini4, I. Baiardini1, G. Majani4, P. Falagiani5, M. Bruno5, G. W. Canonica1
1Allergy and Respiratory Diseases, Department of Internal Medicine, University of Genoa, Genoa ; 2Allergy Unit, Bordighera Hospital, Imperia ; 3Allergy Service, Department of Internal Medicine, S. Orsola Hospital FBF, Brescia ; 4Psychology Unit, Scientific Institute of Montescano, S. Maugeri Foundation IRCCS, Montescano (PV), Italy ; 5Lofarma S.p.A., Milan, Ital
dans Allergy 61 (7), 849-854
– Contexte :
- L’efficacité clinique de l’immunothérapie sublinguale (SLIT) dans l’allergie aux acariens reste débattue en cas de maladie légère, en dépit de l’étude clinique que nous avons menée sur une longue durée.
– Méthodes :
- L’étude a été randomisée, en double aveugle et contre placebo.
- A l’issue d’une année d’évaluation, 68 patients présentant une rhinite légère due aux acariens (avec ou sans asthme) ont été randomisés en un groupe médicaments + placebo et un groupe médicaments + SLIT pendant 2 ans.
- L’immunothérapie sublinguale était administrée sous la forme d’un comprimé soluble d’allergoïde carbamylé monomérique.
- Les scores cliniques de l’asthme et de la rhinite (de 0 à 3 : absente à sévère) ainsi que la consommation médicamenteuse ont été notés quotidiennement dans les périodes de novembre à février.
- La qualité de vie a été évaluée avant et après chaque période d’observation de même que les données pharmaco-économiques.
– Résultats :
- Cinquante-six patients ont terminé l’étude.
- Le taux d’arrêt a été le même dans les deux groupes.
- Aucun effet secondaire approprié n’a été rapporté.
- Il y a eu une réduction significative des scores cliniques totaux (p < 0.05) dans le groupe actif versus placebo durant la première année mais pas dans la deuxième, alors que l’obstruction nasale s’est significativement améliorée durant les deux ans (p < 0.05).
- La baisse du score de prise médicamenteuse n’était significative que la première année.
- Aucune modification n’a été observée sur la plupart des items du questionnaire court de 36 questions parce que tous les patients avaient un profil normal au départ.
- Un changement significatif a été observé dans le groupe SLIT pour l’item « changement d’état de santé ».
- la nécessité de consultations supplémentaires était significativement plus faible dans le groupe actif (25% contre 43%).
– Conclusion :
- L’immunothérapie sublinguale s’est avérée sûre et cliniquement efficace dans la rhinite légère avec allergie aux acariens.