Efficacité et tolérance d’un traitement anti-IgE par omalizumab chez des patients avec un asthme allergique modéré à sévère mal contrôlé. : J. G. Ayres1, B. Higgins2, E. R. Chilvers3, G. Ayre4, M. Blogg4, H. Fox4
1Department of Environmental and Occupational Medicine, Liberty Safe Work Research Centre, Aberdeen ; 2Department of Respiratory Medicine, Sir William Leech Centre for Lung Research, Freeman Hospital, Newcastle Upon Tyne ; 3Respiratory Medicine Division, University of Cambridge School of Medicine, Addenbrooke’s and Papworth Hospitals, Cambridge ; 4Novartis Horsham Research Centre, Horsham, West Sussex, UK
dans Allergy 59 (7), 701-708
– Contexte.
- Les patients avec un asthme mal contrôlé ont une plus grande mortalité et morbidité.
- Cette étude évaluait l’efficacité et la tolérance de l’omalizumab chez des patients avec un asthme allergique modéré à sévère mal contrôlé.
– Méthode.
- Étude randomisée, ouverte, multicentrique, en groupes parallèles.
- 312 patients ont été inclus, de 12 à 73 ans, recevant au moins 400 microgrammes par jour chez les adolescents ou 800 microgrammes par jour chez les adultes, de dipropionate de béclométasone.
- Les patients recevaient le traitement le plus adapté (best standard care : BSC) avec ou sans omalizumab (au moins 0.016 mg/kg/Ige (IU/ml) toutes les 4 semaines, pendant 12 mois.
– Résultats.
- Le nombre annuel moyen d’incidents liés à une détérioration de l’asthme était réduit de 9.76 avec le BSC seul (n=106) à 4.92 par patient et par an avec l’omalizumab (n=206) (p<0.001).
- Le taux moyen d’exacerbations de l’asthme était de 2.86 et 1.12 respectivement, par patient et par an (p<0.001).
- Les patients traités par omalizumab (41.4%) nécessitaient un traitement de secours moins d’une fois par semaine comparativement à 20.7% pour le BSC seul (p<0.001).
- L’omalizumab améliorait le VEMS absolu comparativement au BSC (2.48 et 2.28 respectivement ; p<0.05) et réduisait plus le score de symptômes (diminution respectivement de 6.5 et 0.7 ; p<0.001).
- Le traitement était bien toléré.
– Conclusion.
- L’omalizumab administré comme traitement additionnel au meilleur traitement classique (BSC) était bénéfique chez les patients asthmatiques avec un asthme allergique modéré à sévère mal contrôlé.