Effets du montelukast sur les symptômes de rhinite chez les patients ayant un asthme et une rhinite allergique saisonnière. : George Philip ; Anjuli S. Nayak ; William E. Berger ; Francisque Leynadier ; France Vrijens ; S. Balachandra Dass ; Theodore F. Reiss
dans Current Medical Research and Opinion Volume : 20 Number : 10 Page : 1549 — 1558
– Objectif de l’étude :
- Le but de ce travail a été d’évaluer le traitement par montelukast 10 mg par jour pour traiter une rhinite allergique, chez des patients ayant une rhinite allergique symptomatique et un asthme actif, durant la saison pollinique.
– Méthodologie :
- Il s’agir d’une étude multicentrique portant sur 881 patients (age : de 15 ans à 85 ans), ayant :
- une sensibilité à des allergènes saisonniers,
- des symptômes de rhinite allergique saisonnière
- et un asthme actif.
- Après une période en simple aveugle avec un placebo pendant 3 à 5 jours, les patients ont été randomisés en 2 groupes :
- l’un avec 10 mg de montelukast (n=415)
- et l’autre groupe avec un placebo (n=416)
- pendant 2 semaines, en double aveugle pendant la période de traitement actif.
- Objectifs principaux : Le score quotidien de symptômes de rhinite, la moyenne de jours symptomatiques nasal et de symptômes nocturnes et une appréciation quotidienne globale par le patient sur une échelle de 0 à 3.
– Résultats :
- Le montelukast réduit le score quotidien symptomatique sur le plan nasal avec une différence entre montelukast et placebo par rapport à la moyenne de - 0.12 (IC95% : -0.18 à -0.06, p<0.001).
- Une amélioration identique est observée :
- sur le score quotidien des symptômes nasaux (-0.14, IC95% : -0.21 à -0.07, p<0.001)
- et sur le score symptomatique nocturne (-0.10 [-0.16, -0.04 ; p ≤ 0.001]).
- Des améliorations (p<0.05) sont également observées pour :
- les symptômes quotidiens oculaires
- et sur les objectifs secondaires comme les évaluations globales de la rhinite allergique par les patients et par les médecins ainsi que sur le score de qualité de vie de la rhino conjonctivite.
- L’analyse montre une amélioration des symptômes de rhinite numériquement plus importante (bien que non statistique) chez les patients ayant un asthme plus sévère au début de l’étude.
- Le montelukast entraîne une amélioration de l’échelle d’évaluation globale de l’asthme par les patients et par les médecins : la différence en moyenne est de -0.24 (-0.41 à -0.06, p<0.008), et de -0.17 (-0.33 - -0.01, p<0.037).
- De façon similaire, le recours au béta2 mimétique courte durée d’action est réduit sous montelukast (p<0.005).
– Conclusion :
- Le montelukast entraîne une amélioration significative des symptômes de la rhinite allergique, tout en entraînant une amélioration bénéfique de l’asthme, chez des patients ayant à la fois une rhinite et un asthme.