Efficacité et sécurité d’une immunothérapie sublinguale avec une forte dose d’une préparation sublinguale de pollens de graminées : un essai en double aveugle contre placebo : Pfaar O, Klimek L.
Rhinology and Allergology Center, Wiesbaden, Germany
dans Ann Allergy Asthma Immunol. 2008 Mar ;100(3):256-63
– Contexte :
- L’immunothérapie sublinguale (ITSL) est utilisée de façon croissante pour le traitement de la rhinite allergique, mais il existe des résultats d’études contradictoires sur l’efficacité clinique.
– Objectifs :
- Montrer l’efficacité et la sécurité d’une nouvelle préparation à forte dose de pollens de graminées pour ITSL.
– Méthodes :
- Lors d’une étude contrôlée en double aveugle et contre placebo menée sur 2 ans, 185 sujets ayant une rhinite ou une rhino-conjonctivite, avec ou sans asthme, ont été traités par un mélange récemment développé pour une ITSL avec une prise quotidienne d’une forte dose de pollens de 6 graminées.
– Résultats :
- Le premier point primaire, un score combiné symptôme-médicament, n’a pratiquement pas varié dans le groupe placebo durant la période d’évaluation de 42 jours dans la saison pollinique de 2003 à 2005 alors que le traitement actif était associé avec une amélioration significative et cliniquement relevante (analyse entière P = 0,01 : donnée principale P = 0,002).
- L’effet était sans relation avec le diagnostic d’asthme.
- Les IgE spécifiques de l’allergène n’ont pas varié dans les 2 groupes et les IgG4 et IgG1 ont augmenté avec le traitement actif dans les premières et deuxièmes années d’étude comparativement au placebo, indiquant clairement l’effet immunogénique du traitement actif.
- L’ITSL a été bien tolérée.
- Aucun effet adverse sérieux n’est survenu.
– Conclusions :
- Une immunothérapie spécifique sublinguale à haute dose avec un extrait de pollens de 6 graminées a montré une efficacité clinique significative sur des sujets ayant une rhinite ou une rhino-conjonctivite pollinique, avec ou sans asthme.
- Le traitement à l’aide de la solution sublinguale a été bien toléré.
Envie de réagir?