Efficacité et tolérance de l’huile de bourrache chez des adultes et des enfants atteints d’eczéma atopique : essai contrôlé en groupes parallèles, randomisé, en double-aveugle contre placebo. : Takwale A, Tan E, Agarwal S, Barclay G, Ahmed I, Hotchkiss K, Thompson JR, Chapman T, Berth-Jones J.
Department of Dermatology, George Eliot Hospital, Nuneaton CV10 7DJ
BMJ. 2003 Dec 13 ;327(7428):1385
– OBJECTIF.
Étudier l’efficacité et la tolérance de l’huile de bourrache, à forte concentration en acide gamma-linolénique, chez des enfants et des adultes atteints d’eczéma atopique.
– TYPE DE L’ETUDE.
Un seul centre, essai contrôlé en groupes parallèles, randomisé, en double-aveugle contre placebo.
– LIEU.
Hôpital général de Nuneaton, Angletterre.
– METHODES.
- 151 patients ont été sélectionnés, dont 11 n’ont pas été revus pour évaluation, ce qui laissait 140 patients incluant 69 enfants.
- Les adultes recevaient quatre capsules d’huile de bourrache 2 fois par jour (920 mg d’acide gamma-linolénique), alors que les enfants prenaient deux capsules 2 fois par jour, dans les deux cas durant 12 semaines.
- La modification du score SASSAD (six aera, six sign, atopic dermatitis) de la dermatite atopique, six zones, six signes était mesuré à 12 semaines ; les scores symptomatiques étaient évalués à l’aide d’une échelle visuelle analogique ; le recours aux corticostéroïdes topiques était évalué à l’aide d’une échelle à 5 points ; l’évaluation globale par les participants et les réactions adverses et la tolérance ont été aussi évaluées.
– RESULTATS.
- Le score moyen SASSAD chutait de 30 à 27 dans le groupe huile de bourrache et de 28 à 23 dans le groupe placebo.
- La différence de la moyenne de l’amélioration entre les deux groupes était de 1,4 point (intervalle de confiance 95% ; 2,2 à 5,0) en faveur du placebo (P = 0,45).
- Pas de différence significative retrouvée entre les deux groupes pour les autres moyens d’évaluation.
- L’analyse des enfants et des adultes n’indiquait pas de différence quelconque.
- Les traitements étaient bien tolérés.
– CONCLUSION.
L’acide gamma-linolénique n’apporte pas de bénéfice dans la dermatite atopique.
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