Étude randomisée en double aveugle contre placebo de fortes doses en immunothérapie par voie sublinguale dans le traitement de la rhinite saisonnière allergique : Helen Smith, MSc, DM a
Peter White, BSc, FRCGP d
Ilkka Annila, MD, PhD e
Jason Poole, MSc b
Claude Andre, MD, PhD f
Anthony Frew, MD, FRCP, FAAAAI c *
aFrom the Wessex Research Network, Primary Medical Care,
bthe Medical Research Council Environmental and Epidemiology Unit, and
cUniversity Medicine, University of Southampton ;
dNightingale Surgery, Romsey ;
ethe University of Tampere, Finland ; and
fthe Scientific and Medical Department, Stallergenes SA, Antony, France
Supported by Stallergenes SA, Antony, France.
dans JACI October 2004 • Volume 114 • Number 4
– Introduction :
- La rhinite allergique saisonnière est une affection fréquente et invalidante.
- L’immunothérapie sublinguale (SLIT) a été proposée comme alternative à l’immunothérapie injectable et offre de nombreux avantages si elle est efficace et pratique à réaliser en médecine ambulatoire de ville.
– Objectif de l’étude :
- Évaluer l’efficacité et les effets indésirables d’une immunothérapie sublinguale chez des patients ayant un rhume des foins non contrôlé par le traitement symptomatique habituel.
- Évaluer la faisabilité d’une désensibilisation sublinguale en pratique générale en Angleterre.
– Méthodologie :
- Il s’agit d’une étude en double aveugle contre placebo portant sur 186 patients ayant une rhume des foins sévère et suivi par 16 médecins généralistes en Angleterre.
- Après une année d’observation pour évaluer les patients, ceux ci ont été randomisés et la désensibilisation a été donnée pendant 1 à 2 ans et comparée à un placebo.
- Le critère principal était le score symptomatique étudié par un journal de bord quotidien.
- Le deuxième critère était la réactivité cutanée et conjonctivale, le taux des IgE spécifiques et des IgG4, ainsi que la fréquence et la sévérité des effets indésirables.
– Résultats :
- 136 patients ont terminé l’étude.
- Après 1 an, aucune différence significative n’a été trouvée entre les patients traités activement et le groupe sous placebo.
- Après 2 ans de traitement, les patients qui ont reçu 2 ans de traitement ont une réduction :
- d’un facteur 6.8 des manifestation nasales (p<0.001)
- et d’un facteur 2.4 des éternuements (p>O.05) par rapport aux patients dans le groupe placebo.
- Les bénéfices concernant l’obstruction nasale ont été notés lors des pics polliniques et sont identiques dans les 2 groupes traités de façon active.
– Conclusion :
- L’immunothérapie sublinguale peut être prescrite d’une façon efficace et sans danger en ambulatoire.
- De fortes doses d’allergènes ont des effets bénéfiques sur les symptômes de la rhinite lors des pics polliniques pendant la saison chez les patients ayant une rhinite pollinique sévère.
- Après 2 ans de traitement cette désensibilisation apporte des bénéfices cliniques significatifs.
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