Le pregestimil retiré du marché !

samedi 18 décembre 2004 par la rédaction

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Le pregestimil retiré du marché !

Le pregestimil retiré du marché !

samedi 18 décembre 2004

La direction générale de la santé nous a fait parvenir ce communiqué le 11 décembre 2004 (mise à jour le 18/12 cf en bas de page car désormais TOUS LES LOTS sont retirés) :

"Quatre cas d’infections sévères par la bactérie Enterobacter sakazakii chez des nourrissons hospitalisés ont été observés ces dernières semaines (2 méningites,1 bactériémie, 1 colonisation digestive massive). Deux cas sont décédés.

L’implication de la consommation de PREGESTIMIL (Lab. Mead Johnson) est suspectée. Cette préparation est indiquée principalement dans les cas d’allergie aux protéines du lait de vache, ainsi que lors d’intolérance au lactose ou saccharose, et lors de diarrhées aiguës du prématuré ou du nourrisson de moins de 3 mois.

Les lots de PREGESTIMIL suivants sont retirés du marché :

- n° S401719 fabriqué en mai 2004,
- n° S401420 fabriqué en juin 2004,
- n° S402077 fabriqué en juillet 2004.

Les autres lots sont maintenus sur le marché et des produits de remplacement peuvent être utilisés (NUTRAMIGENE, ALFARE, GALLIAGENE, et PEPTIJUNIOR).

Les infections à enterobacter se caractérisent par des symptômes digestifs, méningés ou septicémiques.
(Un numéro vert a été mis en place par le laboratoire au 0811.88.40.40"

Bref : vérifiez tout de suite vos numéros de lots pour votre lait pregestimil et ne le consommez pas si c’est un lot suspect.

Communiqué complémentaire de l’afssaps le 18/12/04 :
Retrait de tous les lots de préparation pour alimentation infantile PREGESTIMIL, poudre - MEAD JOHNSON

En accord avec les autorités de santé, MEAD JOHNSON procède, à titre de précaution, au retrait total de tous les lots de PREGESTIMIL en France. Ce message complète l’alerte n°ADDFMS 04/A31/B29 du 10/12/04 relative à des cas d’infections à Enterobacter sakazakii. Ces infections sont sévères chez les prématurés en milieu hospitalier.Les autorités signalent les produits de remplacement (cf tableau ci-joint) : ALFARE, GALLIAGENE, PEPTI-JUNIOR (troubles de la digestion, allergies aux protéines lait de vache), NUTRAMIGEN, PREGOMINE (seulement pour les allergies), NEOCATE (limité aux situations d’allergie sévère, en cas d’échec des autres produits cités) ; en cas d’urgence cette substitution peut être faite sans prescription médicale sur conseil du pharmacien. Au moindre doute consulter un médecin.Info. complémentaires : www.sante.gouv.frN° vert MEAD-J. pour les professionnels : 08 05 85 40 40N° vert MEAD-J. pour le public : 08 05 40 20 20
liste des produits de remplacement : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/ad041202.pdf

Un autre communiqué de la DGS a suivi celui de l’afssaps :

Le laboratoire Mead Johnson Nutritionals, en accord avec les autorités sanitaires, procède ce jour au retrait de l’ensemble des lots de PREGESTIMIL présents sur le marché national. Cette décision a été prise dans les suites des résultats d’investigation : 4 cas d’infection et 5 cas de colonisation par la bactérie Enterobacter sakazakii ont été signalés à ce jour chez des nouveau-nés prématurés hospitalisés en service de néonatalogie, dont huit ont en commun d’avoir été alimentés par du PREGESTIMIL.

Le PREGESTIMIL peut être substitué, selon les indications, par les préparations suivantes, disponibles en officine :
- ALFARE
- GALLIAGENE PROGRESS
- PEPTI-JUNIOR
- NUTRAMIGEN
- PREGOMINE
- NEOCATE, en cas d’allergie sévère.

Un communiqué de presse a été diffusé ce jour afin d’informer le grand public de ce retrait total et d’inviter les familles concernées à se mettre en contact avec leur médecin traitant ou leur pédiatre. Afin de faciliter dans l’immédiat la substitution, la délivrance pourra se faire temporairement sans nouvelle prescription médicale en officine sur les conseil d’un pharmacien.

Un numéro vert est mis en place par le laboratoire à l’attention des professionnels de santé : 0805 85 40 40.

Le communiqué de presse ainsi qu’un tableau résumant les différentes possibilités de substitution est disponible sur les sites Internet du ministère de la santé à l’adresse suivante :
http://www.sante.gouv.fr
et de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé : http://afssaps.sante.fr


Voir en ligne : Pregestimil contaminé

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