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Déclarer un effet secondaire de médicament
vendredi 17 juin 2011
La déclaration d’un effet indésirable lié à un médicament, effectuée directement par le patient et les associations de patients, vient d’être officialisée par la publication de deux textes réglementaires.
Elle peut être réalisée sans passer par un professionnel de santé. L’objectif est d’élargir la base de recueil et de détecter des signaux complémentaires de ceux rapportés par les professionnels de santé, avec la volonté de faire participer tous les acteurs du dispositif et de lui donner une transparence accrue.
L’ouverture du système national de pharmacovigilance aux patients fait suite à plusieurs expérimentations menées par l’Afssaps depuis une dizaine d’années, en collaboration avec les associations. Ces phases pilotes ont montré l’intérêt et l’implication des patients dans ce domaine.Les deux textes qui sont parus au journal officiel du 12 juin 2011 sont des textes d’application de la loi Hôpital Patients Santé Territoires (HPST) du 21 juillet 2009 qui avait posé le principe de la déclaration par les patients.
Que déclarer ?
les effets indésirables que le patient ou son entourage suspecte d’être liés à l’utilisation d’un ou plusieurs médicaments, y compris lors de la grossesse ou de l’allaitement,
les mésusages, abus ou erreurs médicamenteuses (avérés ou potentiels).Qui déclare ?
les patients ou leur représentant (dans le cas d’un enfant, les parents par exemple), les associations agréées que pourrait solliciter le patient.Quand et comment ?
le plus tôt possible, après la survenue du ou des effets indésirables, à l’aide du formulaire de déclaration spécifique (bas de page).A qui ?
directement au centre régional de pharmacovigilance (CRPV) dont le patient dépend géographiquement (coordonnées indiquées au dos du formulaire).
Pourquoi une déclaration-patient ?
Réservée jusqu’à maintenant aux professionnels de santé, la possibilité offerte aux patients ou aux associations de signaler les effets indésirables est un des nouveaux éléments que met en place l’Afssaps pour optimiser la surveillance du risque lié au médicament. Si les patients sont les bénéficiaires, in fine, d’une meilleure sécurité d’emploi des médicaments, ils souhaitent aussi en devenir les acteurs. L’objectif est d’élargir la base de recueil et de détecter des signaux complémentaires de ceux rapportés par les professionnels de santé, avec la volonté de faire participer tous les acteurs du dispositif et de lui donner une transparence accrue.
Avec la publication de ce texte, la prise en compte des déclarations d’un effet indésirable lié à un médicament peut être effectuée sans passer systématiquement par un professionnel de santé.
Avec le double objectif d’encourager les patients à participer au recueil des effets indésirables et de donner plus de transparence au système de pharmacovigilance, cette mesure s’inscrit dans le cadre de la loi HPST et de la nouvelle réglementation européenne (règlement 1235/2010 et directive 2010/84/UE du Parlement Européen et du Conseil du 15 décembre 2010).
Origines de la mesure
L’Afssaps a établi des collaborations précoces avec les associations de patients concernées sur de nombreux dossiers (antirétroviraux, Distilbène®, statines, vaccin anti-hépatite…) pour mieux identifier les effets indésirables des produits et leurs conséquences.
De façon prospective et dans le cadre du partenariat Afssaps/Associations, une étude-pilote a été menée en 2006-2007 afin d’évaluer les outils nécessaires à la mise en place d’un tel système et d’en mieux cerner les apports qualitatifs. Les résultats de cette étude, réalisée avec 23 associations, ont été publiés dans la revue Thérapie[2]. A noter que, depuis la fin de l’étude, plus de 1000 déclarations ont été remontées par les associations de patients impliquées dans le groupe de travail.
A partir des outils développés au cours de l’étude, la déclaration directe par les patients a été mise en pratique à l’occasion de la pandémie grippale de l’hiver 2009/2010 : 900 fiches de déclaration ont ainsi pu être collectées, soit environ 20 % du total des signalements concernant les effets indésirables des vaccins et des antiviraux utilisés pendant cette période.
Voir en ligne : Afssaps : déclaration d’effet indésirable
Documents joints
- 34e journée GAICRM (PDF - 254.4 kio)
- Petition-deputes (PDF - 40.7 kio)
- conjonctivite IgE (PDF - 258.4 kio)
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Bulletin d’inscription
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recettes
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livre de recettes pour allergique
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Le programme détaillé
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Basophile mon ami
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Enfin un regard humain sur le basophile
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Cytométrie de flux
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Cytométrie de flou plutôt, non ?
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Un moyen simple de faire connaître ses recherches
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Posters
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Un mode de communication simple et pratique
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La Californie devient désormais le 31e état a adopter ce décret SB1912.
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Dingue de dinde ?
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Plateau repas natama pour allergique
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Les moisissures : un fléau pour l’allergique
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Cachées sous les moquettes ou les tapisseries : il faut traquer l’allergène !
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Bulletin d’inscription
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Au Texas, les armes à feu sont autorisées. Mais pas partout...
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ça tire de tous les cotés.
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Duel au Texas
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Laisser ses armes au vestiaire
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Tous les détails de cette rencontre
(PDF - 728.5 kio)
Lisez l’intégralité du texte de présentation de cette rencontre.
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Une ville colorée
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Montpellier présente des originalités et l’art y est parfois déroutant.
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Formulaire d’inscription
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Programme détaillé
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Bulletin d’inscription.
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L’allergie alimentaire
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Codification CCAM 28/12/2007
(PDF - 61.3 kio)
Codification des actes en allergologie : les modifications sont surlignées.
- CCAM_28_12_07_.jpg (JPG - 390.8 kio)
- Annexe AFSSAPS allergènes (PDF - 320.2 kio)
- EFR : GLQP012 (PDF - 41.2 kio)
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Inscription
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Fiche d’inscription
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Programme
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Le programme des journées
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Fiche d’inscription
(PDF - 119.2 kio)
50€
- Programme de la journée (PDF - 546.9 kio)
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Programme des 15e journées Asthme & Allergie
(PDF - 364.9 kio)
L’association Asthme et Allergie vous invite à une journée gratuite d’information sur l’asthme.
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Creche et pédiatrie 2008
(PDF - 633.5 kio)
Gamme 2008-2009 à destination des crèches et services de pédiatrie
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Plaquette Natama
(PDF - 791.7 kio)
Toute la gamme Natama 2008-2009
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Asthme et assurance maladie
(PDF - 286.4 kio)
Le rapport du 11 septembre 2007 de l’assurance maladie sur l’asthme en France.
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Communiqué de presse conforama
(PDF - 38.6 kio)
L’affaire du fauteuil maudit par un sorcier Chinois
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Compte-rendu de la réunion Habitat et santé
(PDF - 565.9 kio)
Vous n’avez pas pu assister à cette réunion ? Découvrez en le compte rendu.
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Afssaps : rapport solaire
(PDF - 286.4 kio)
Consignes et recommandations de l’Afsaps concernant les cosmétiques solaires.
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- Programme (PDF - 24.6 kio)
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- Présentation du service (PDF - 799.9 kio)
- Programme définitif (PDF - 1.1 Mio)
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Compte-rendu offert grâce au soutien du laboratoire ALK
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Compte-rendu offert grâce au soutien du laboratoire ALK
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- Hospit-Asthme-aigu-rapport.pdf (PDF - 569.6 kio)
- Téléchargez le programme (PDF - 58.2 kio)
- Téléchargez le bulletin d’inscription (PDF - 61 kio)
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- Programme (PDF - 326.4 kio)
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- Pharmacovigilance du vaccin (PDF - 213 kio)
- Bulletin d’inscription (PDF - 23.8 kio)
- DDLGelsketoprofene.pdf (PDF - 84.7 kio)
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- Programme et inscription (PDF - 209 kio)
- Fiche inscription à télécharger (PDF - 92.5 kio)
- Singulair 4mg In (PDF - 360.9 kio)
- Tinset Out (PDF - 214.6 kio)
- Numéros par département (PDF - 296.2 kio)
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- Alain Tillay à Londres (JPG - 36.7 kio)
- Dossier de candidature (PDF - 341.2 kio)
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Natama, gamme 2010
(PDF - 751.7 kio)
Mise à jour de la gamme avant la rentrée scolaire
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Etude ISAC, prévalence des maladies allergiques
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Etude ISAC de l’INVS montrant l’augmentation de prévalence des maladies allergiques en Europe.
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- Etiquetage des aliments en Europe - 6 juillet 2011 (PDF - 613.8 kio)
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www.jle.com
- Bulletin d’inscription (PDF - 73.7 kio)
- Programme et inscription. (PDF - 265.6 kio)
- Programme et inscription. (PDF - 1.2 Mio)
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RIB pour virement
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Si vous souhaitez payer par virement, voici les coordonnées bancaires où adresser votre règlement.
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Programme & inscription
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Journée allergologique de Picardie 2013
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Allergies au quotidien
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Livre du Dr Philippe Auriol & de Véronique Olivier
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- Domperidone selon l’ANSM (PDF - 131.2 kio)
- Médicaments allongeants le QT (PDF - 124.4 kio)
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Bulletin d’inscription
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Inscription aux 8e journées de formation continue en allergologie Lyon Rhône Alpes
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Programme
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Programme complet de la 8e journée de formation continue en allergologie de la région Lyon Rhône Alpes.
- lettre-afpral.pdf (PDF - 214.9 kio)
- communique-afpral.pdf (PDF - 71.5 kio)
- Avis ANSM (PDF - 136.7 kio)
- espd_2016_preliminary_programme-2.pdf (PDF - 1.3 Mio)
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Rapport Anses sur la méthyl iso thiazolinone
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