Essai randomisé en double aveugle contre placebo d’une immunothérapie sublinguale avec un extrait standardisé Pru p3 de pêche. : M. Fernández-Rivas 1,*, S. Garrido Fernández 2 , J. A. Nadal 3 , M. D. Alonso Díaz de Durana 1 , B. E. García 2 , E. González-Mancebo 1,† , S. Martín 3 , D. Barber 3 , P. Rico 3 , A. I. Tabar 2
1 Unidad de Alergia, Fundación Hospital Alcorcón, Alcorcón ; 2 Servicio de Alergia, Hospital Virgen del Camino, Pamplona ; 3 ALK-Abelló, S.A., Madrid, Spain
dans Allergy
Volume 64 Issue 6, Pages 876 - 883
– Introduction :
- L’allergie à la pêche a une forte prévalence dans la région méditerranéenne.
- C’est une allergie persistante et sévère et donc une bonne cible pour l’immunothérapie.
– Objectif :
- Les auteurs ont étudié l’efficacité et la sécurité d’une ITS par voie sublinguale avec un extrait de pêche standardisé en unité de masse : Pru p 3, la LTP de la pêche.
– Matériel et Méthode :
- Il s’agit d’une étude clinique randomisée en double aveugle contre placebo
- Le critère principal d’étude est la modification de la réponse à un test de provocation per-os en double aveugle contre placebo avec la pêche.
- Le deuxième critère étudié a été la modification du prick-test et du taux des IgEs et des IgG4 à Pru p 3.
- La tolérance a été étudiée par un rapport très soigneux des événements indésirables.
– Résultats :
- Après 6 mois d’ITS par voie SL, le groupe traité de façon active a :
- toléré de façon significative de plus grandes quantités de pêche (de 3 à 9 fois plus),
- avec une diminution de 5.3 fois de la taille du prick-test
- et une augmentation significative des IgE et des IgG4 à Pru p 3.
- Aucune différence significative n’a été observée dans le groupe placebo.
- Des différences significatives entre les groupes ont été observées seulement pour les réponses aux tests cutanés et du taux des IgG4.
- Aucun effet indésirable sérieux n’a été rapporté.
- Les réactions systémiques ont été légères, et observées avec une fréquence similaire dans les 2 groupes.
- Les réactions locales étaient significativement plus fréquentes dans le groupe traité de façon active, et 95% étaient restreintes à la cavité buccale.
– Conclusion :
- Dans ce premier essai clinique, il semble que l’ITS par voie SL dans l’allergie à la pêche soit une bonne option thérapeutique qui pourrait :
- modifier la réactivité clinique des patients à la pêche lors de l’ingestion,
- et modifier la réponse immunologique sous-jacente avec une bonne tolérance.
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