Flux laminaire à température contrôlée dans l’asthme sévère, pour diminuer les exacerbations (l’essai LASER) : protocole d’étude pour un essai randomisé contrôlé. : Storrar W1, Fogg C2,3, Brown T4, Dennison P5, Yu LM6, Dewey A7, Luengo-Fernandez R8, Dean T9, Rahman N10, Mansur A11, Howarth PH12, Bradding P13, Chauhan AJ14.
dans Trials. 2016 Jan 8 ;17(1):15. doi : 10.1186/s13063-015-1134-y.
– Contexte :
- L’asthme atteint plus de 5 millions de patients au Royaume-Uni
- Près de 500.000 de ces patients ont un asthme sévère avec des symptômes sévères, et des exacerbations fréquentes qui ne sont pas contrôlées correctement par les traitements disponibles
- La charge de l’asthme sévère sur le système de santé du NHS est énorme, à peu près 80% du coût total de l’asthme (1 billion de £), les exacerbations fréquentes et les médicaments coûteux étant responsables de la plus grande partie du coût
- Parmi ces patients avec un asthme sévère, 70% sont sensibilisés aux allergènes de l’intérieur, et le niveau de l’exposition aux allergènes détermine les symptômes ; les patients exposés à des taux élevés sont donc les plus à risque d’exacerbations et d’hospitalisations
- L’essai LASER vise à déterminer si un nouveau traitement, le flux laminaire à température contrôlée (TLA), délivré par le système Airsonett, peut réduire la fréquence des exacerbations chez les patients avec un asthme allergique sévère, en réduisant l’exposition aux aéroallergènes pendant la nuit.
– Méthodes :
- Cette étude multicentrique est un essai en groupes parallèles, contrôlé contre placebo, en aveugle, randomisé
- 222 patients, avec un diagnostic d’asthme allergique sévère nouveau ou connu, seront randomisés selon un rapport 1:1 pour recevoir soit un système actif pour un an, soit un système placebo
- L’objectif primaire est la fréquence des exacerbations sévères d’asthme survenant pendant une période d’un an, définies selon les recommandations de l’ATS et de l’ERS
- Les objectifs secondaires incluent les modifications du contrôle de l’asthme, de la fonction respiratoire, de la qualité de vie spécifique à l’asthme et globale des participants et de leurs proches, de l’adhérence au traitement, de l’utilisation des ressources de soins, des coûts et du rapport coût-efficacité
- Des interviews qualitatives seront conduites pour évaluer les perceptions vis à vis du traitement des participants et de leurs partenaires.
– Discussion :
- Les mesures efficaces d’éviction allergénique se sont jusqu’ici montrées peu claires
- L’essai LASER vise à évaluer ce point
- L’étude évaluera si l’utilisation nocturne du TLA à domicile sur une période d’un an peut diminuer la fréquence des exacerbations et améliorer le contrôle de l’asthme et la qualité de vie par rapport au placebo, tout en étant efficace en terme de coût et acceptable, pour les adultes ayant un asthme allergique sévère mal contrôlé
- Les résultats de cette étude seraient largement applicables aux nombreux patients avec un asthme allergique, à la fois au Royaume-Uni et au niveau international.
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