Sécurité de l’immunothérapie sublinguale : une analyse des études publiées : G. B. Gidaro*, F. Marcucci+, L. Sensi+, C. Incorvaia, F. Frati*,+ and G. Ciprandi§*Stallergénes, Scientific Department, Milan, Italy, +Department of Obstetrics, Gynaecology and Pediatrics, University of Perugia, Perugia, Italy, ICP Hospital, Allergy/Rheumatology Unit, Milan, Italy and §Head-Neck Department, S. Martino Hospital, Genoa, Italy
*Stallergénes, Scientific Department, Milan, Italy, +Department of Obstetrics, Gynaecology and Pediatrics, University of Perugia, Perugia, Italy, ICP Hospital, Allergy/Rheumatology Unit, Milan, Italy and §Head-Neck Department, S. Martino Hospital, Genoa, Italy
dans Clinical & Experimental Allergy 35 (5), 565-571.
– Contexte :
- Un des objectifs principaux de l’immunothérapie sublinguale (ITSL) étant de réduire au maximum la survenue d’effets adverses, la sécurité est un point critique.
- Cet aspect mérite une attention toute particulière lorsque les doses nécessaires à son efficacité sont beaucoup plus élevées que celles utilisées pour l’immunothérapie sous-cutanée (ITSC) : on peut atteindre ainsi des doses jusqu’à 500 fois plus élevées que pour l’ITSC.
– Objectifs :
- Toutes les études contrôlées publiées sur l’ITSL avalée ont été analysées pour évaluer le taux d’effets adverses.
– Méthodes :
- Les études ont été divisées en 2 groupes :
- (i) les études utilisant une faible dose d’allergènes i.e. allant de 1 à 50 fois la dose administrée communément en ITSC et
- (ii) les études utilisant une dose élevée d’allergène i.e. allant de 50 à 500 fois la dose administrée en ITSC.
– Résultats :
- Vingt-cinq études ont été analysées au total : 13 études appartenaient au groupe des faibles doses et 12 à celui des doses élevées.
- On a tenu compte de tous les patients qui avaient présenté au moins une réaction adverse.
- Les réactions locales étaient significativement plus fréquentes dans le groupe des faibles doses que dans celui des doses élevées (P < 0,0001), alors qu’il n’y a pas eu de différence pour le taux de réactions systémiques.
- Aucune réaction systémique sévère n’a été décrite.
– Conclusions :
- Cette étude est la première analyse sur la sécurité de l’ITS en relation avec la dose allergénique employée dans le traitement.
- On a pu montrer que la survenue d’effets adverses n’est pas réellement dose-dépendante.
- Ce fait souligne deux principaux aspects cliniques : la tolérance à haute dose en général et la sécurité du traitement à dose élevée.
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