Maintien du contrôle de l’asthme par une prise quotidienne inhalée de ciclesonide chez l’adulte ayant un asthme persistant. : K. R. Chapman1, P. Patel2, A. D. D’Urzo3, M. Alexander4, S. Mehra5, C. Oedekoven6, R. Engelstätter6, L.-P. Boulet7
1Toronto Western Hospital, University Health Network, Toronto ; 2Allied Research International, Mississauga ; 3Primary Care Lung Clinic, Toronto ; 4Allied Health Centre, Niagara Falls ; 5Oshawa Clinic, Oshawa, Ontario, Canada and currently affiliated with Pfizer Inc., New York, NY, USA ; 6Altana Pharma AG, Konstanz, Germany ; 7Institut de cardiologie et de pneumologie de l’Université Laval, Hôpital Laval, Québec, Qc, Canada
dans Allergy 60 (3), 330-337.
– Introduction :
- Les corticoïdes inhalés (ICS) sont recommandés dans l’asthme persistant, bien que des effets indésirables puissent en limiter l’utilisation.
- Le ciclosenide, un nouveau ICS, est activé dans le poumon ce qui va réduire l’activité systémique et les effets indésirables.
– Objectif de l’étude :
- Il s’agit d’une étude en double aveugle contre placebo, randomisée, avec des groupes parallèles.
- Il a été évalué l’efficacité et la sécurité d’emploi du ciclesonide chez des adultes ayant un asthme persistant.
– Méthodologie :
- Après 2 semaines de période d’observation pendant laquelle les patients ont poursuivi leur ICS, 329 patients ont été randomisés pour recevoir le ciclesonide à 160 microg (n=107) ou 640 microg (n=112) une fois par jour le matin.
- L’efficacité a été évaluée par :
- le sore symptomatique d’asthme,
- le nombre de recours au traitement d’urgence,
- le débitmètre de pointe le matin et le soir,
- la spiromètrie
- la probabilité de terminer l’étude sans perte d’efficacité.
– Résultats :
- Le débit de pointe reste stable le matin sous ciclesonide mais diminue sous placebo avec une différence significative pour les 2 dosages par rapport au placebo (p<0.0001).
- Le VEMS et la capacité vitale forcée diminuent de façon significative sous placebo (p<0.005) mais restent inchangés sous ciclesonide.
- La perte d’efficacité est significativement plus importante pour les patients qui ont été switchés vers le placebo (63%) par rapport à ceux qui ont été traités avec ciclesonide 160 (30%) (p<0.0001 versus placebo) ou ciclesonide 640 (31%) (p<0.0001 versus placebo).
- Il n’y a pas de différences significatives entre les 2 doses testées de ciclesonide par rapport à l’efficacité ou à la sécurité d’emploi.
- Les deux dosages sont bien tolérés sans aucun cas de candidose buccale.
– Conclusion :
- Le ciclesonide (160 et 640) en une prise par jour le matin maintient de façon efficace le contrôle de l’asthme,
- n’affecte pas le taux de cortisolémie
- et les 2 dosages ont des effets indésirables qui sont superposables à ceux du placebo chez des adultes ayant un asthme léger à modéré.
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