Efficacité de l’immunothérapie sublinguale avalée chez des enfants avec des symptômes sévères d’allergie aux pollens de graminées : une étude contrôlée en double aveugle versus placebo. : A. Bufe1,2, E. Ziegler-Kirbach1,2, E. Stoeckmann1,2, P. Heidemann1, K. Gehlhar1, T. Holland-Letz3, W. Braun4
1Experimental Pneumology, Ruhr-University Bochum, Bürkle-de-la-Camp-Platz 1, Bochum ; 2Network of Pediatricians for Clinical Research in Allergology and Pneumology (NETSTAP), Research Center Borstel, Borstel ; 3Department for Medical Informatics, Biometrics and Epidemiology, Ruhr-University Bochum, Bochum ; 4IFE, Institute for Research and Development, Witten/Herdecke University, Witten, Germany
dans Allergy 59 (5), 498-504
– Contexte :
- l’application locale d’extraits allergéniques dans l’immunothérapie spécifique est associée à une meilleure compliance et à une réduction significative des effets indésirables.
- Cependant, l’efficacité de l’immunothérapie locale chez les enfants n’a pas été jusqu’à présent suffisamment démontrée.
- Cette étude a été réalisée de façon à déterminer l’efficacité clinique de doses élevées d’immunothérapie sublinguale avalée ( SLIT) par une étude contrôlée en double aveugle versus placebo chez des enfants allergiques aux pollens de graminées en utilisant des doses élevées d’allergènes.
– Méthode :
- 161 enfants avec une rhino-conjonctivite saisonnière parmi lesquels 61 avaient également de l’asthme, ont été inclus dans cette étude contrôlée en double aveugle versus placebo pendant 1 an, et traités par des gouttes d’allergènes prises quotidiennement sous la langue.
- Après 1 an tous les enfants ont reçu un traitement pour 2 ans supplémentaires dans une étude contrôlée ouverte .
- Les scores symptomatiques et les médicaments ont été notés pendant la saison pollinique lors d’ entretiens.
- Le dosage d’allergènes utilisé, la compliance, et les effets indésirables ont été documentés par un carnet journalier.
- Le premier point d’évaluation était un index clinique ( CI) associant les scores symptomatiques et les traitements.
- Des tests cutanés par prick tests et des dosages d’Ig E spécifiques ont été réalisés tous les ans.
– Résultats :
- l’association des symptômes et des scores médicamenteux à l’index clinique était très fiable (coefficient de fiabilité = 0.89, erreur standard = 9.6 %).
- Les Ig E spécifiques et les sous classes d’Ig G, augmentent significativement chez les patients traités par SLIT, indiquant une activation de la réponse immunitaire induite par l’application locale de pollens de graminées.
- la réactivité aux prick tests n’a pas changé pendant le traitement.
- Après 1 an de SLIT suivant le modèle original, les auteurs n’observent pas de différence significative sur l’index clinique entre le traitement et le placebo, après analyse de tous les patients inclus dans l ‘étude.
- Cependant, une analyse des sous groupes avec des contrôles répétés montre que les patients traités par SLIT et ayant des symptômes sévères avant le début du traitement, avaient une diminution significative de leurs symptômes cliniques après 3 ans de traitement.
– Conclusion :
- dans cette étude l’immunothérapie sublinguale était assortie d’un effet placebo significatif.
- L’efficacité du traitement peut être constatée uniquement chez des enfants avec des symptômes cliniques sévères et ceci n’est cliniquement évident qu’après trois ans de traitement.
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