Efficacité clinique de l’immunothérapie spécifique par voie sous-cutanée (DSSC) et par voie sublinguale (DSSL) : une étude randomisée en double aveugle double essai contre placebo : M. S. Khinchi1, L. K. Poulsen1, F. Carat2, C. André2, A. B. Hansen1, H.-J. Malling1
1Allergy Clinic, National University Hospital, Copenhagen, Denmark ; 2Stallergenes SA, Antony, France
dans Allergy 59 (1), 45-53.
Les désensibilisations spécifiques par voie sous cutanée et par voie sublinguale ont une efficacité clinique qui a été bien documentée, mais il y a peu d’études comparatives.
– Objectif de l’étude : Etudier l’efficacité clinique d’une DSSC versus la voie SL, et secondairement comparer les 2 voies par rapport à un placebo, et étudier l’efficacité clinique par rapport aux effets indésirables systémiques.
– Méthode :
- Une étude randomisée sur 3 ans a été réalisée en double aveugle et double essai incluant 71 adultes allergiques au pollen de bouleau et traités pendant 2 années consécutives après une année d’observation de l’état de base.
- L’indication de la DS a reposé sur la sévérité de l’affection allergique en saison, les antécédents familiaux et l’age.
– Résultats :
- L’efficacité clinique a été étudiée chez 58 patients qui ont terminé la première année de traitement, en faisant la soustraction de l’état de base et en calculant le rapport entre le traitement lors de la première saison et l’état de base.
- La DSSL diminue la sévérité moyenne de l’affection de moitié, et la DSSC de 1/3 par rapport au placebo. Il n’y a pas de différence statistique entre les 2 groupes.
- Les scores cliniques et médicamenteux des patients ayant un traitement actif montrent une efficacité statistiquement significative par rapport au placebo.
- La DSSL entraîne seulement des effets indésirables locaux modérés alors que la DSSC entraîne des effets systémiques importants.
– Conclusions :
- Sur ce faible nombre de patients, l’efficacité clinique de la DSSL n’est pas statistiquement différente de la DSSC et les 2 traitements sont également actifs par rapport au placebo pour le traitement de la rhino conjonctivite allergique au pollen de bouleau.
- L’absence de différence significative entre les 2 traitements ne prouve pas que l’efficacité soit identique car pour détecter des différences minimes il aurait fallu un nombre plus important de patients.
- Au regard des effets indésirables la DSSL a par contre des avantages.
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