Traitement anti-fongique nasal de la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux : essai clinique randomisé en double-aveugle. : Michael Weschta, MD a * Dagmar Rimek, MD b
Marc Formanek a
Doreen Polzehl, MD a
Andreas Podbielski, MD, PhD b
Herbert Riechelmann, MD, PhD a
From athe Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery, University of Ulm ; and bthe Department of Medical Microbiology and Hospital Hygiene, University of Rostock Germany
dans JACI June 2004 • Volume 113 • Number 6
– CONTEXTE
- Récemment, les agents fongiques ont été suspectés d’être responsables de rhinosinusites chroniques et l’Amphotéricine B en topique nasal apporterait un bénéfice thérapeutique.
– OBJECTIF
- Les effets de l’Amphotéricine B comparativement à un traitement de contrôle par pulvérisations nasales ont été évalués sur la rhinosinusite chronique dans un essai clinique randomisé en double-aveugle.
– METHODES
- Les patients atteints de rhinosinusite chronique recevaient dans chaque narine 200 µl d’Amphotéricine B (3mg/ml) ou des pulvérisations d’une solution saline, 4 fois par jour, durant une période de 8 semaines.
- La réponse définie comme une réduction de 50% du score à la tomographie préthérapeutique était le résultat principal.
- Les autres résultats considérés incluaient le score symptomatique, le score de la qualité de vie et le score endoscopique.
- Avant et après le traitement, les lavages nasaux faisaient l’objet d’une recherche d’éléments fongiques par PCR et techniques standards de culture.
– RESULTATS
- Soixante-dix huit patients ont été inclus, et 60 ont terminé l’étude.
- Dans le groupe contrôle, aucune réponse positive n’a été observée (0/32), et 2 des 28 patients du groupe Amphotéricine B répondaient (P<0,2).
- Le score symptomatique était de façon distincte pire après traitement par l’Amphotéricine B (P<0,005).
- Les autres paramètres étudiés ne différaient pas de façon remarquable dans le groupe thérapeutique.
– CONCLUSION
- Les pulvérisations nasales d’Amphotéricine B au dosage et avec le protocole utilisés sont inefficaces et aggravent les symptômes des patients.
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