27 janvier 2004 ·  · 64718 lectures

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Certaines études font part du caractère toxique du chlorure de benzalkonium sur la muqueuse nasale, or le chlorure de benzalkonium ( BKC) est présent dans quasiment toutes les préparations ORL et oculaires (collyres) sauf les collyres en unidose qui se multiplient pour éviter le caractère irritant du BKC. Doit-on se faire du souci pour certains de nos patients sous traitement prolongé. Cette étude de la littérature fait le point sur cette importante question.

Sécurité d’emploi du chlorure de benzalkonium utilisé comme conservateur dans les solutions intra nasales . Confrontation des données et opinions contradictoires dans la littérature. : Marple B, Roland P, Benninger M

dans Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Jan ; 130(1) : 131-41.

Pour la plupart des solutions aqueuses nasales, ophtalmologiques, et auriculaires, le chlorure de benzalkonium ( BKC) est le conservateur de choix.

Le collège Américain de toxicologie a conclu que le chlorure de benzalkonium peut être utilisé en toute sécurité comme agent anti microbien à une concentration supérieure à 0,1%.

BKC est utilisé en usage clinique depuis 1935 et retrouvé dans un grand nombre de produits sur prescription.

Toutefois, ces dernières années, ont été rapportées des lésions de la muqueuse épithéliale humaine et/ou une exacerbation de rhinite médicamenteuse associées à l’usage de solutions intra nasales contenant du chlorure de benzalkonium.

– Objectif  : revue de la littérature publiée et déterminer s’il y a des données suffisantes, cliniquement significatives qui confirmeraient que les solutions intranasales contenant le BKC puissent léser l’épithélium nasal humain ou exacerber une rhinite médicamenteuse.

– Méthode  : recherche sur les études in vivo et in vitro dans la littérature évaluant les effets du BKC sur la muqueuse épithéliale nasale humaine.

– Résultats :

  • 18 études (14 in vivo et 4 in vitro) évaluent à court ou long terme l’exposition à des concentrations de BKC de 0,00045% à 0,1%.
  • 8 études, incluant des suivis de traitements de 6 mois ou 1 an, démontrent l’absence d’effets toxiques en liaison avec le BKC, indiquant que le BKC n’est ni agressif pour le tissu nasal , ni apte à exacerber une rhinite médicamenteuse..
  • 10 études concluent que le BKC produit une dégénerescence de l’épithélium ciliaire nasal ( fréquence des battements ciliaires, morphologie ciliaires, clairance muco ciliaire, amincissement de l’épithélium et/ou sa destruction). Sur ces 10 études seule 2 seulement ont montré des différences statistiquement significatives entre le placebo et le BKC.
  • De surcroît, il est important de noter que dans ces 2 études, le protocole indiquait l’usage d’ oxymétazoline chez certains ou chez l’ensemble des sujets. L’oxymétazoline est associée à des rhinites médicamenteuses.

– Conclusion : Les solutions intranasales contenant le conservateur chlorure de benzalkonium (BKC) apparaissent comme sûres et bien tolérées pour les utilisations thérapeutiques à court ou long terme.

Le mot de l'allergo

Cette étude nous rappelle que le chlorure de benzalkonium est utilisé de manière très large dans un grand nombre de préparations oculaires, nasales et auriculaire et ce, depuis de nombreuses années ( 1935).
Le BKC est suspecté d’endommager la muqueuse nasale , voire d’exacerber une rhinite iatrogène. Les lesions muqueuses porteraient sur la morphologie ou les battements ciliaires, la clairance muco ciliaire, la destruction ou l’amincissement de l’épithélium.

L’analyse de la littérature montre qu’il n’en est rien. Les publications en faveur d’une altération de la muqueuse nasale ne sont pas significatives à l’exception de 2 études qui sont biaisées par la présence d’un vasoconstricteur qui lui est réputé favoriser une rhinite médicamenteuse

En tant que clinicien, je constate une fréquente intolérance aux thérapeutiques locales intra nasales en solution. Sécheresse, brûlure endo nasale, épistaxis,.

Certes, elles surviennent souvent en début de traitement lorsque l’hyperéactivité muqueuse non spécifique est importante. Ces effets indésirables me semblaient moins importants lors de l’utilisation des sprays en aérosol doseur pressurisés, disparus en raison de la presence de CFC dans les aérosols.

Je constate que L’utilisation du chlorure de benzalkonium est reconnu en thérapeutique ophtalmologique comme étant irritant, en témoigne la préférence des patients d’utiliser des collyres unidoses.

Ces arguments me font suspecter un caractère irritant à défaut d’être toxique du BKC et j’aimerais disposer d’études comparatives sur le confort d’utilisation de solutions endonasales avec ou sans chlorure de benzalkonium.

Enfin, il faut se souvenir que le chlorure de benzalkonium peut provoquer des allergies de contact.

En conclusion, je garde une sérénité pour l’utilisation de ces produits dans les indications incontournables comme la polypose naso sinusienne. Pour la rhinite allergique, je garde en priorité l’éviction des allergenes et des irritants, l’immunothérapie spécifique si elle est indiquée.

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  • BARBASON lucien  · 20 février 2017 à 09h02min

    je suis soigné par TOBRADEX et VISMED depuis le 03 février 2017, depuis un certain temps je resents des picotements dans tout le corps des maux de tête terrible le coeur qui bat la chamade et la bouche toute sèche, cela ne pourrait il pas venir de ce traitement je ressens aussi une très grande fatigue. je suis né en 1936.je suis allergique à beaucoup d’antibiotique. et ce traitement doit encore durer jusqu’au 03 mars.

  • Katy lande  · 19 mars 2016 à 13h19min

    Que conseillez vous en cas d’allergie alimentaire (grave, choc prophylactique) aux conservateurs contenant du chlorure de benzalkonium ?