Efficacité et sécurité d’une immunothérapie spécifique présaisonnière avec un extrait allergoïde de pollens de six graminées adsorbé sur aluminium. : C. J. Corrigan1 for the Study Group*, J. Kettner2, C. Doemer2, O. Cromwell2, A. Narkus21Guy’s, King’s and St Thomas’s School of Medicine, London, UK ; 2Allergopharma Joachim Ganzer KG, Reinbek, Germany
1Guy’s, King’s and St Thomas’s School of Medicine, London, UK ; 2Allergopharma Joachim Ganzer KG, Reinbek, Germany
dans Allergy 60 (6), 801-807.
– Contexte :
- L’efficacité et la sécurité d’un extrait allergoïde de pollens de six graminées ont été étudiées.
- L’émergence de guidelines cliniques plus exigeantes et une meilleure appréciation des mécanismes possibles du traitement ont été à l’origine de cette réévaluation.
– Méthodes :
- Une étude clinique contrôlée multicentrique de phase 3 en double aveugle contre placebo a été entreprise chez 154 patients présentant des symptômes de rhinoconjonctivite avec ou sans asthme (GINA I ou II).
- Le traitement a consisté en deux cures courtes consécutives présaisonnières d’injections sous cutanées d’un extrait allergoïde de pollens de graminées adsorbé sur hydroxyde d’aluminium.
– Résultats :
- Une combinaison de score symptomatique et de score médicamenteux (SMS) a été utilisée pour évaluer l’efficacité clinique.
- Le SMS à l’issue de la première année a montré une différence significative de 26.6 % entre les deux groupes étudiés (P = 0.026).
- Ceci a été amélioré après la deuxième année où nous avons constaté une différence de 48.4 % pour le SMS entre le traitement actif et le placebo en faveur de l’allergoïde (P = 0.018).
- En association avec le traitement actif, nous avons mesuré une forte augmentation, significative, de la concentration en anticorps spécifiques IgG 1 et IgG 4 des pollens de graminées.
- La tolérance à l’allergène a été augmentée (mesurée par un test de provocation conjonctivale) et des améliorations significatives de la qualité de vie ont été enregistrées par l’utilisation d’un questionnaire standardisé.
- L’extrait allergoïde a été bien toléré.
– Conclusions :
- L’extrait allergoïde de pollens de graminées s’est montré sûr et cliniquement efficace dans la prise en charge du rhume des foins avec ou sans asthme (GINA I ou II).
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