Efficacité et sécurité de l’immunothérapie sous cutanée par un extrait standardisé de pollen d’ambrosia artemisifolia : étude contrôlée en double aveugle versus placebo. : C. Mirone*, F. Albert, A. Tosi, F. Mocchetti, S. Mosca*, M. Giorgino*, S. Pecora§, S. Parmiani§1 and C. Ortolani*
*Dipartimento Multizonale di Allergologia ed Immunologia Clinica, Niguarda Cà Granda Hospital, Milan, Italy, Ambulatorio di Allergologia, Rho Hospital, Rho, Milan, Italy, Divisione di Medicina, Legnano Hospital, Legnano, Milan, Italy and §ALK-Abellò S.p.A., Lainate, Milan, Italy
dans Allergy 34 (9), 1408-1414
– Sujet
- l’impact allergologique de l’ambroisie en Europe est en augmentation, mais l’efficacité de l’immunothérapie spécifique (ITS) injectable pour cet allergène a été étudiée uniquement en Amérique du Nord.
– Objectifs
- les auteurs ont étudié la sécurité et l’efficacité d’une ITS injectable chez des patients européens sensibilisés à Ambrosia Artemisifolia.
– Méthodes
- 32 patients ( 18 hommes/14 femmes, âge moyen 36.78, de 23 à 60 ans ) souffrant de rhinoconjonctivite et /ou d’asthme et sensibilisés à Ambrosia Artemisifolia ont été inclus et randomisés dans une étude contrôlée en double aveugle versus placebo pendant 1 an.
- une dose d’entretien correspondant à 7.2 µg d’Amb a 1 a été administrée à intervalle de 4 semaines après l’augmentation des doses.
- pendant la deuxième et la troisième année, tous les patients étaient traités par immunothérapie effective de manière ouverte.
- les symptômes et les scores médicamenteux, la réactivité cutanée à l’Ambrosia ( avec un suivi biologique en parallèle) et les comptes polliniques ont été consignés tout au long de l’étude.
– Résultats
- 23 patients sont allés au terme de l’étude.
- aucun effet indésirable sévère n’a été relaté.
- pendant la phase de double aveugle versus placebo, les patients traités activement ont montré une amélioration
- des symptômes d’asthme (p=0.02),
- de la consommation médicamenteuse (p =0.0068)
- des jours avec symptômes d’asthme ( p = 0.003)
- des jours avec symptômes de rhinite (p= 0.05), et
- des jours sans prise médicamenteuse ( p =0.0058), comparé à avant le début du traitement.
- aucune amélioration pour tous ces paramètres n’a été observée dans le groupe placebo.
- de plus, le nombre de jours avec rhinite et asthme était significativement supérieur dans le groupe placebo, comparativement au groupe actif (p= 0.048 et p< 0.0001, respectivement).
- les patients qui sont passés du groupe placebo vers le groupe actif ont amélioré leur rhino-conjonctivite, leur asthme et leurs prises médicamenteuses
- la réactivité cutanée aux prick tests a diminué significativement (p=0.0001) dans le groupe actif alors que dans le groupe placebo on observe une légère augmentation (p= 0.87), ceci après la phase de double aveugle versus placebo.
- après le passage à la thérapeutique active, les patients auparavant sous placebo montrent une diminution significative de tous ces paramètres (p=0.002).
– Conclusions
- l’immunothérapie injectable est sûre et efficace cliniquement chez des patients européens sensibilisés à Ambrosia.
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