Enquête post commercialisation sur la sécurité de l’immunothérapie sublinguale chez l’enfant de moins de 5 ans : V. Di Rienzo*, M. Minelli+, A. Musarra, R. Sambugaro§, S. Pecora¶, W. G. Canonica|| and G. Passalacqua||*Clinica Villa Benedetta, Rome, Italy, +Internal Medicine Unit, ASL 1, Lecce, Italy, Allergy Unit, National Healthcare, Reggio Calabria, Italy, §Pediatric Allergy Unit, National Healthcare, Pavia, Italy, ¶ALK-Abellò, Lainate, Milan, Italy and ||Allergy & Respiratory Diseases, DIMI, University of Genoa, Genoa, Italy
*Clinica Villa Benedetta, Rome, Italy, +Internal Medicine Unit, ASL 1, Lecce, Italy, Allergy Unit, National Healthcare, Reggio Calabria, Italy, §Pediatric Allergy Unit, National Healthcare, Pavia, Italy, ¶ALK-Abellò, Lainate, Milan, Italy and ||Allergy & Respiratory Diseases, DIMI, University of Genoa, Genoa, Italy
dans Clinical & Experimental Allergy 35 (5), 560-564
– Contexte
- L’age de 5 ans est considéré comme limite de prudence pour l’immunothérapie en raison de la survenue possible d’effets adverses.
- L’immunothérapie sublinguale semble être très sure, mais aucune étude chez le très jeune enfant n’est disponible.
- Nous avons réalisé une étude post marketing de sécurité chez l’enfant de moins de 5 ans.
– Méthode
- Des enfants âgés de moins de 5 ans souffrant d’allergie respiratoire ont reçu une immunothérapie sub-linguale et furent suivis pendant 2 ans,
- une carte journalière pour les effets secondaires était remplie par les parents pour chaque dose donnée.
- Les effets systémiques ou locaux étaient côtés entre
- léger (pas d’intervention extérieure, pas de changement de la dose)
- modéré (traitement médical et ou réduction de la dose) et
- sévère (dangereux pour l’existence, hospitalisation ou soins en urgence)
- La comparaison de ces mesures de sécurité était réalisée pour différents allergènes et schémas de traitement.
– Résultats
- 236 enfants,( moyenne d’age 4,2 ans,67 garçons), ont été inclus,
- 76 (60 %) avaient une rhinite et de l’asthme,34 (27 %) une rhinite isolée et 16 (13 %) seulement de l’asthme.,
- L’immunothérapie était prescrite pour les acariens (62 %), les graminées (22,2 %) la pariétaire (11,9 %), l’alternaria (2,4 %) et l’olivier (1,5 %).
- 18 enfants ont subi une augmentation accélérée.
- Le nombre total de doses était d’environ 39000.
- 9 effets indésirables furent rapportés chez 7 enfants (5,6 % des patients et 0,2-1000 doses).
- 2 épisodes de prurit buccal et 1 de douleur abdominale étaient modérés,
- 6 effets indésirables gastrointestinaux furent contrôlés par diminution des doses.
- Tous les effets adverses survinrent pendant la phase de progression,
- aucune différence en terme de sécurité en fonction du type d’allergène ne fut notée.
– Conclusion
- L’immunothérapie sublinguale est sure également chez l’enfant de moins de 5 ans.
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