Traitement intermittent par la crème de propionate de fluticasone afin de réduire le risque de rechute chez des patients souffrant de dermatite atopique. : J. Hanifin, A.K. Gupta* and R. Rajagopalan dans British Journal of Dermatology Volume 147 Issue 3 Page 528 - September 2002
– CONTEXTE. Une des principales caractéristiques gênantes de la dermatite atopique (DA) est son caractère volontiers récidivant. De plus, il n’existe pas beaucoup de publications permettant de choisir la meilleure stratégie thérapeutique.
– OBJECTIFS. Comparer un traitement intermittent à l’aide de la crème de propionate de fluticasone (PF) à 0,05% (2 fois par semaine) à un traitement par la crème véhicule (sans produit actif) dans la réduction du risque de rechute de DA chez des adultes et des enfants.
– METHODES.
*Les sujets (âgés de 3 mois à 65 ans) atteints de DA modérées à sévères étaient enrôlés dans une étude ouverte avec phase de stabilisation de plus de 4 semaines avec émollients chaque jour et PF 2 fois par semaine.
*Ceux de ces patients qui remplissaient les critères de succès thérapeutique entraient dans la phase de maintien en double-aveugle.
*Tous recevaient des émollients régulièrement et étaient randomisés en 2 groupes avec un rapport 2/1, soit PF, soit crème véhicule, une fois par jour, 4 jours par semaine pendant 4 semaines, puis, une fois par jour, 2 jours par semaine durant 16 semaines.
*Les sujets sous PF qui rechutaient, sortaient de l’étude. Les autres étaient maintenus durant 24 semaines avec un traitement intermittent de sécurité.
– RESULTATS.
*Sur un total de 372 sujets (247 enfants et 125 adultes) qui ont été enrôlés lors de la phase de stabilisation, 348 (231 enfants et 117 adultes) étaient randomisés dans la phase de maintien.
*L’analyse des paramètres d’efficacité primaire montrait que les sujets recevant le traitement intermittent par PF (2 fois par semaine) et l’application journalière d’émollients dans la phase de maintien avaient 7,7 fois moins de chance de rechuter que les sujets recevant un traitement intermittent à l’aide de la crème véhicule et d’émollients. Les enfants avaient 8,1 fois moins de chance de rechuter et les adultes 7 fois moins.
*Pour les sujets sous PF et émollients, la médiane de durée de voir apparaître une rechute n’a pu être estimée car la majorité des sujets restaient bien contrôlés à 20 semaines.
*Les patients recevant le traitement intermittent crème véhicule et émollients, la médiane d’apparition d’une rechute était de 4,7 semaines. Chez les enfants et les adultes, cette durée était respectivement de 5,1 semaines et de 4,1 semaines.
*La médiane d’exposition au PF était de 337 jours pour tous les sujets.
*La tolérance cutanée de PF a été bonne.
– CONCLUSIONS. Chez ces enfants et ces adultes, une fois la stabilisation obtenue par le traitement régulier de PF, le risque de rechute de DA peut être significativement réduit en prolongeant le traitement par l’application intermittente de la crème de PF associée à l’application régulière d’émollients.