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Tacrolimus : macrolide qui soigne la dermatite atopique et ne perturbe pas la flore cutanée.
dimanche 13 octobre 2002, par
Le Tacrolimus est un médicament destiné à soigner la dermatite atopique qui n’est pas encore commercialisé en France. Il apparaît très intéressant car il ne s’agit pas d’un dermo-corticoïde. Les auteurs ont fait la synthèse de 3 études contrôlées et de deux études ouvertes concernant un grand nombre de patients atteints de DA et traités par Tacrolimus et n’ont pas constaté de risque accru de développer des infections cutanées.
La pommade au Tacrolimus dans le traitement de la dermatite atopique n’implique pas une augmentation des infections cutanées. : Alan B. Fleischer Jr, MDa Mark Ling, MDb
Lawrence Eichenfield, MDc Yoichi Satoid Eileen Jaracz, PharmDd M. Joyce Rico, MDd Rochelle M. Maherd Tacrolimus Ointment Study Group Winston-Salem, North Carolina ; Atlanta, Georgia ; San Diego, California ; and Deerfield, Illinois dans J Am Acad Dermatol 2002 ;47:562-70.
– Objectif : le but de cette étude était d’évaluer le risque d’infection cutanée chez des patients atteints de dermatite atopique ( DA) et traités par le Tacrolimus en pommade.
– Méthodes : l’étude comprenait 1554 patients atteints de DA, traités par Tacrolimus pommade dans 5 essais cliniques.
– Résultats :
*dans 3 études contrôlées, l’incidence ajustée des infections cutanées après 12 semaines de traitement de Tacrolimus concentré à 0,03 % et à 0,1 %, était respectivement de 18%, 24,8 %, et 17,7 % pour les patients adultes ; et 20,6% , 19,6% et 23, 6 % chez les enfants.
*L’incidence de chaque infection cutanée individuelle n’était pas significativement plus élevée dans le groupe traité par Tacrolimus, que dans le groupe traité par placebo, excepté pour les folliculites de l’adulte.
*Dans deux études ouvertes, elles ne permettaient pas de conclure à un risque accru d’infections cutanées après traitement prolongé de Tacrolimus à 0,1 % ( après 1 an), constatations basées sur l’incidence des effets adverses, incidence évaluée sur les durées cumulatives d’exposition ou sur des données au hasard.
– Conclusion : le traitement par Tacrolimus pommade ( 0,01 % et 0,3 %) n’accroît pas le risque d’infections cutanées bactériennes, virales ou fongiques chez des patients atteints de dermatite atopique.
Le Tacrolimus, présenté comme une alternative aux dermocorticoïdes dans le traitement de la dermatite atopique, n’a pas d’après cette revue d’études, d’incidence sur l’augmentation des infections cutanées et présenterait donc une sécurité d’emploi intéressante à ce niveau.
Il n’est, pour l’instant, disponible qu’en milieu hospitalier. Toutes ces études en cours ont pour but d’assurer son innocuité et les allergologues sont désormais impatients d’en disposer sur le terrain.
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