Contrôle total de l’asthme : l’étude Goal.

Symposium Glaxo du dimanche 13 juin 2004 à Amsterdam (EAACI)

– Préambule : l’asthme reste mal contrôlé

En Europe, on constate :

• Une limitation du sport chez l’adulte : 47% des cas,
• Absentéisme scolaire : 43%
• Dans le choix des métiers : 23%
• Activités sociales de l’adulte : 26 %, de l’enfant : 14%

En Europe, 46% des patients ont des symptômes quotidiens, 30% des nuits perturbées, 25% ont dû recevoir des traitements urgents l’année précédente.

Globalement, la même chose est constatée aux USA, en Asie.

– Objectifs
L’étude GOAL a pour but de vérifier si les objectifs de bon contrôle de l’asthme sont atteints.

– Méthode

• 326 investigateurs dans 44 centres dans le monde classent les patients suivants 3 catégories basées sur leur traitement en corticostéroïdes inhalés.
  • Catégorie 1 : absence de corticostéroïde
  • Catégorie 2< 500 mcg béclométasone
  • Catégorie 3 : 500 à 1000 mcg béclométasone
• Le premier objectif de l’étude est de détecter la proportion de patients remplissant les critères de bon contrôle de l’asthme (GINA-NIH), quand ils sont sous sérétide ou bien sous flixotide.
• Le deuxième objectif est de déterminer la dose permettant d’atteindre le niveau de bon contrôle de l’asthme avec le sérétide ou avec le flixotide
• Le troisième objectif est de vérifier le pourcentage de patients atteignant le contrôle total de l’asthme et les doses nécessaires pour le réaliser avec le sérétide ou le flixotide.

– Comparaison entre les objectifs de bon contrôle de l’asthme (GINA-NIH) et de contrôle total de l’asthme.

– Traitement

• Il a eu lieu sur une période de 8 semaines.

– Déroulement de l’étude.

• L’étude commence par une période de 4 semaines avec le traitement habituel, ceux qui ne remplissent pas les critères de bon contrôle de l’asthme sont inclus.
• En phase 1 ( absence de corticostéroïdes) et 2 (beclométhasone 500 mcg/j), ils sont randomisés en 2 prises quotidiennes de sérétide50/100 ou flixotide 100 pendant 12 semaines,
• Les 8 dernières semaines les critères de contrôle total de l’asthme sont surveillés, si ces critères sont non atteints, ils sont soumis à un schéma de sérétide 50/250 ou flixotide 250 pendant 12 semaines avec monitorage des critères les 8 dernières semaines,
• En cas de non atteinte des objectifs, ils sont à dose de sérétide 50/500 ou flixotide 500 2 fois par jour.
• Lorsque le contrôle total de l’asthme est atteint, ou la dose maximale de traitement, une période de 52 semaines est poursuivie.

• En phase 3 (béclomethasone 500 à 1000 mcg/j), le même schéma en débutant par sérétide-50/250x2 ou flixotide 250x2.
• Quand, avec les doses maximales, le contrôle total n’est pas atteint une addition de corticoïde oral à 0,5 mg/kg, Max 60 mg/j est ajouté pendant 4 semaines.

– Résultat de l’étude.

• 3421 patients enrôlés dans le monde., ne répondant pas aux critères du GINA, le plus souvent en usant de Béta2 supplémentaires.

Catégorie 1 absence de corticostéroïdes

• 1098 patients sont inclus dans l’étude et l’amélioration est plus nette avec la combinaison sérétide (SFC) que le flixotide (FP) à la fois sur le DEP (SPF344l/mn ;FP345l/mn) ;
• mais la médiane est meilleure en faveur du SFC, le nombre de jours sans symptômes et le nombre de jours sans bêta 2 +.

Catégorie 2 et 3

• 1164 en 2 et 1159 en 3,
• les critères d’amélioration du Dep sont constatés et identiques dans les groupes sérétide versus flixotide, l’amélioration survenant plus rapidement dans le groupe Sérétide,
• le nombre de jours sans symptômes et sans béta2+ survient plus vite et plus souvent dans le groupe sérétide.
• L’amélioration constatée se poursuit dans la durée de l’étude sur les 52 semaines

Cette étude m’a intéressé car elle rappelle les mauvais résultats en termes de contrôle de l’asthme, dans le monde, avec des exemples frappant l’imagination, utilisable pour convaincre éventuellement nos patients de l’intérêt d’un traitement bien conduit.