Enquête post commercialisation sur la sécurité de l’immunothérapie sublinguale chez l’enfant de moins de 5 ans : V. Di Rienzo*, M. Minelli+, A. Musarra, R. Sambugaro§, S. Pecora¶, W. G. Canonica|| and G. Passalacqua||*Clinica Villa Benedetta, Rome, Italy, +Internal Medicine Unit, ASL 1, Lecce, Italy, Allergy Unit, National Healthcare, Reggio Calabria, Italy, §Pediatric Allergy Unit, National Healthcare, Pavia, Italy, ¶ALK-Abellò, Lainate, Milan, Italy and ||Allergy & Respiratory Diseases, DIMI, University of Genoa, Genoa, Italy

*Clinica Villa Benedetta, Rome, Italy, +Internal Medicine Unit, ASL 1, Lecce, Italy, Allergy Unit, National Healthcare, Reggio Calabria, Italy, §Pediatric Allergy Unit, National Healthcare, Pavia, Italy, ¶ALK-Abellò, Lainate, Milan, Italy and ||Allergy & Respiratory Diseases, DIMI, University of Genoa, Genoa, Italy

dans Clinical & Experimental Allergy 35 (5), 560-564

– Contexte

• L’age de 5 ans est considéré comme limite de prudence pour l’immunothérapie en raison de la survenue possible d’effets adverses.
• L’immunothérapie sublinguale semble être très sure, mais aucune étude chez le très jeune enfant n’est disponible.
• Nous avons réalisé une étude post marketing de sécurité chez l’enfant de moins de 5 ans.

– Méthode

• Des enfants âgés de moins de 5 ans souffrant d’allergie respiratoire ont reçu une immunothérapie sub-linguale et furent suivis pendant 2 ans,
• une carte journalière pour les effets secondaires était remplie par les parents pour chaque dose donnée.
• Les effets systémiques ou locaux étaient côtés entre
  • léger (pas d’intervention extérieure, pas de changement de la dose)
  • modéré (traitement médical et ou réduction de la dose) et
  • sévère (dangereux pour l’existence, hospitalisation ou soins en urgence)
• La comparaison de ces mesures de sécurité était réalisée pour différents allergènes et schémas de traitement.

– Résultats

• 236 enfants,( moyenne d’age 4,2 ans,67 garçons), ont été inclus,
• 76 (60 %) avaient une rhinite et de l’asthme,34 (27 %) une rhinite isolée et 16 (13 %) seulement de l’asthme.,
• L’immunothérapie était prescrite pour les acariens (62 %), les graminées (22,2 %) la pariétaire (11,9 %), l’alternaria (2,4 %) et l’olivier (1,5 %).
• 18 enfants ont subi une augmentation accélérée.
• Le nombre total de doses était d’environ 39000.
• 9 effets indésirables furent rapportés chez 7 enfants (5,6 % des patients et 0,2-1000 doses).
  • 2 épisodes de prurit buccal et 1 de douleur abdominale étaient modérés,
  • 6 effets indésirables gastrointestinaux furent contrôlés par diminution des doses.
• Tous les effets adverses survinrent pendant la phase de progression,
• aucune différence en terme de sécurité en fonction du type d’allergène ne fut notée.

– Conclusion

• L’immunothérapie sublinguale est sure également chez l’enfant de moins de 5 ans.