La pommade au Tacrolimus dans le traitement de la dermatite atopique n’implique pas une augmentation des infections cutanées. : Alan B. Fleischer Jr, MDa Mark Ling, MDb
Lawrence Eichenfield, MDc Yoichi Satoid Eileen Jaracz, PharmDd M. Joyce Rico, MDd Rochelle M. Maherd Tacrolimus Ointment Study Group Winston-Salem, North Carolina ; Atlanta, Georgia ; San Diego, California ; and Deerfield, Illinois dans J Am Acad Dermatol 2002 ;47:562-70.
– Objectif : le but de cette étude était d’évaluer le risque d’infection cutanée chez des patients atteints de dermatite atopique ( DA) et traités par le Tacrolimus en pommade.
– Méthodes : l’étude comprenait 1554 patients atteints de DA, traités par Tacrolimus pommade dans 5 essais cliniques.
– Résultats :
*dans 3 études contrôlées, l’incidence ajustée des infections cutanées après 12 semaines de traitement de Tacrolimus concentré à 0,03 % et à 0,1 %, était respectivement de 18%, 24,8 %, et 17,7 % pour les patients adultes ; et 20,6% , 19,6% et 23, 6 % chez les enfants.
*L’incidence de chaque infection cutanée individuelle n’était pas significativement plus élevée dans le groupe traité par Tacrolimus, que dans le groupe traité par placebo, excepté pour les folliculites de l’adulte.
*Dans deux études ouvertes, elles ne permettaient pas de conclure à un risque accru d’infections cutanées après traitement prolongé de Tacrolimus à 0,1 % ( après 1 an), constatations basées sur l’incidence des effets adverses, incidence évaluée sur les durées cumulatives d’exposition ou sur des données au hasard.
– Conclusion : le traitement par Tacrolimus pommade ( 0,01 % et 0,3 %) n’accroît pas le risque d’infections cutanées bactériennes, virales ou fongiques chez des patients atteints de dermatite atopique.
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