Immunothérapie sublinguale standardisée-SQ graminées : confirmation de la modification de la maladie 2 ans après un traitement de 3 ans dans un essai randomisé : Stephen R. Durham, Waltraud Emminger, Alexander Kapp, Jan G.R. de Monchy, Sabina Rak, Glenis K. Scadding, Peter A. Wurtzen, Jens S. Andersen, Bente Tholstrup, Bente Riis, Ronald Dahl
dans The Journal of Allergy and Clinical Immunology - 30 January 2012 (10.1016/j.jaci.2011.12.973)
Contexte :
- Le but principal de l’immunothérapie est d’obtenir un effet durable en relation avec des changements du système immunitaire qui ne peuvent être démontrés que lors d’essais au long cours.
Objectifs :
- Explorer le maintien de l’efficacité et la modification induite sur la maladie lors d’un essai contrôlé en double aveugle sur 5 ans comprenant 2 ans de suivi en aveugle après une période de 3 ans de traitement à l’aide d’un comprimé standardisé SQ d’immunothérapie de l’allergie aux graminées, Grazax (Phleum pratense 75 000 SQ-T/2,800 BAU, ALK, Danemark) ou de placebo.
Méthodes :
- Un essai multinational de phase III randomisé, en double aveugle et contre placebo, a inclus des adultes ayant une histoire de rhinoconjonctivite allergique au pollen de graminées modérée à sévère, avec ou sans asthme, insuffisamment contrôlés par les médicaments symptomatiques.
- Deux cent trente huit participants ont terminé l’étude.
- Les critères d’évaluation comprenaient les scores symptomatiques et médicamenteux pour la rhinoconjonctivite, les scores combinés, les scores symptomatiques et médicamenteux pour l’asthme, la qualité de vie, les jours avec symptômes sévères, les critères immunologiques et les paramètres de sécurité.
Résultats :
- Le score symptomatique moyen quotidien pour la rhinoconjonctivite a été réduit de 25 à 36% (P ≤ 0,004) dans le groupe immunothérapie de l’allergie aux graminées par comprimé comparativement au groupe placebo sur les 5 saisons polliniques couvertes par l’essai.
- Le score médicamenteux quotidien (SMQ) pour la rhinoconjonctivite a été réduit de 20 à 45% (P ≤ 0,022 pour les saisons 1-4 ; P = 0,114 pour la saison 5) et le score combiné du poids de la rhinoconjonctivite a baissé de 27 à 41% (P ≤ 0,003) pour le traitement actif.
- Le pourcentage de jours avec symptômes sévères durant l’exposition à des pics polliniques de graminées était plus faible, pour toutes les saisons, dans le groupe actif que dans le groupe placebo avec des différences relatives de 49 à 63% (P ≤ 0,0001).
- L’efficacité a été soutenue par des effets persistants sur la réponse allergène- anticorps spécifique.
- Aucun élément concernant la sécurité n’a été identifié.
Conclusion :
- Les résultats confirment la modification de la maladie par l’immunothérapie pollinique SQ-standardisée en comprimé en addition d’un traitement symptomatique efficace sur la rhinoconjonctivite allergique.