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TNX-901 contre l’allergie à l’arachide : L’étude du NEJM qui fait couler de l’encre
jeudi 20 mars 2003, par
Le seul traitement de l’allergie à l’arachide repose sur la prévention, éviction totale de la cacahuète, et, la trousse d’urgence, en cas d’ingestion accidentelle. Le traitement par les anti-IgE déjà utilisé dans d’autres affections allergiques a-t-il sa place pour prévenir le risque encouru lors de ces ingestions accidentelles ?
Effet d’un traitement par anti-IgE chez des patients allergiques à la cacahuète. : Leung DY, Sampson HA, Yunginger JW, Burks AW Jr, Schneider LC, Wortel CH, Davis FM, Hyun JD, Shanahan WR Jr ; Avon Longitudinal Study of Parents and Children Study Team. National Jewish Medical and Research Center, Denver, USA. dans N Engl J Med 2003 Mar 13 ;348(11):986-93
– INTRODUCTION.
* L’anaphylaxie induite par la cacahuète est médiée par les IgE et affecte selon les estimations 1,5 millions de personnes et entraîne 50 à 100 décès par an aux USA.
* Le TNX-901 est un anticorps monoclonal humanisé IgG1 anti-IgE qui masque un épitote du domaine CH3 des IgE responsable du lien avec le récepteur de haute affinité des mastocytes et des basophiles.
– METHODES.
* Il s’agit d’une étude randomisée, en double-aveugle, en fonction de la dose, conduite chez 84 patients ayant des antécédents de réaction immédiate à l’arachide.
* L’hypersensibilité a été confirmée et la dose seuil provocatrice de farine de cacahuète encaspulée a été établie par un test de provocation oral contrôlé en double-aveugle contre placebo.
* Les patients ont été randomisés en 3 groupes à doses différentes de TNX-901 (150 mg, 300 mg ou 450 mg) et un groupe placebo, tous les patients recevant une injection sous-cutanée toutes les 4 semaines à 4 reprises.
* En final, les patients subissaient un autre test de provocation oral dans les 2 à 4 semaines après la quatrième dose.
– RESULTATS.
* La moyenne de la dose seuil de base était de 178 à 436 mg de farine de cacahuète dans les différents groupes, la moyenne de la dose seuil augmentait lors du test de provocation orale de 710 mg dans le groupe placebo, 913 mg dans le groupe recevant des doses de 150 mg de TNX-901, 1650 mg dans le groupe recevant 300 mg de TNX-901 et 2627 mg dans le groupe recevant 450 mg de TNX-901.
* Le TNX-901 a été bien toléré.
– CONCLUSIONS. La dose de 450 mg de TNX-901 augmente significativement et de façon substantielle le seuil de sensibilité du test oral de provocation à l’arachide d’un niveau équivalent à la moitié d’une cacahuète (178 mg) à un niveau correspondant à presque 9 cacahuètes (2850 mg), un effet qui paraît suffisant pour prévenir la plupart des ingestions involontaires de cacahuète.
Les anti-IgE ont déjà démontré leur efficacité dans l’asthme, les allergies polliniques et l’optimisation de l’immunothérapie spécifique.
Cette étude montre clairement une élévation du seuil de réactivité qui, pour des doses de 450 mg de TNX-901, passe d’une demi-cacahuète à presque 9 cacahuètes.
Ceci permet de prévenir les réactions graves lors de l’ingestion inopinée d’arachide. Le plus souvent, l’allergique se fait piéger par de l’arachide cachée.
Les anti-IgE, qui vont obtenir prochainement l’AMM dans l’indication de l’asthme, restent un traitement cher. Il faudra aussi déterminer la validité de ce traitement sur de plus grandes séries et sur le long terme.
N’existerait-il pas non plus le risque de voir le patient ainsi traiter s’enhardir et vouloir ingérer des cacahuètes en trop grande quantité ?
Autre problème que devient la protection apportée par les anti-IgE si les cacahuètes sont absorbées concomitamment d’un co-facteur de l’allergie alimentaire comme l’alcool, l’aspirine et les AINS, l’effort physique.
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