Le salmétérol (SEREVENT) suspecté par la FDA

lundi 27 janvier 2003 par la rédaction

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Le salmétérol (SEREVENT) suspecté par la FDA

Le salmétérol (SEREVENT) suspecté par la FDA

lundi 27 janvier 2003

Nos confrères de la presse médicale font leur gros titre sur "Asthme : Vent de panique sur les Béta²-mimétiques".

La Food and drug administration (FDA) est l’organisme américain chargé de la surveillance, entre autres, des médicaments. Elle publie les résultats préliminaires d’une étude qui suspecterait le rôle du salmétérol dans la survenue de crises d’asthme mettant en jeu le pronostic vital.

Mais cette étude ne montre pas de lien statistique totalement probant. Il ne s’agit que d’une tendance à l’augmentation des décès par asthme dans une large population d’asthmatiques et qui n’est pas statistiquement significative. Il semblerait que le risque serait plus important chez les Afro-américains et les malades qui ne prennent pas de corticoïdes inhalés associés.

Cette étude a été débutée en 1996 après que la question de l’influence, sur la survenue de crise grave, des béta²-mimétiques au long cours chez les asthmatiques ait été posée. Depuis, malgré un nombre conséquent de patients étudiés, aucune preuve définitive de la responsabilité des béta²-mimétiques n’a été démontrée catégoriquement… le contraire, non plus.

Le laboratoire GSK, qui commercialise le Salmétérol, a choisi d’arrêter cette étude car, même en augmentant le nombre de patients inclus, il sera impossible d’obtenir une preuve statistique indiscutable.

Il faut donc retenir ce qu’affirme la FDA : " Basé sur les données disponibles, les bénéfices du SEREVENT pour les asthmatiques continuent à dépasser les risques et les effets secondaires sérieux déclarés dans l’étude sont rares. La FDA recommande fortement aux patients de ne pas arrêter le SEREVENT, ou tout autre médicament pour l’asthme sans en avoir préalablement parlé à leur médecin".

Il est rassurant de savoir qu’à travers le monde des organismes indépendants surveillent les effets secondaires des médicaments. Cependant, il faut savoir utiliser cette information. Actuellement, rien ne permet de dire qu’il faille arrêter le SEREVENT qui reste une molécule largement prescrite et très efficace.


Voir en ligne : Safety Alerts

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