L’omalizumab (Xolair) agréé par la FDA aux États-Unis.

mardi 1er juillet 2003 par la rédaction

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L’omalizumab (Xolair) agréé par la FDA aux États-Unis.

L’omalizumab (Xolair) agréé par la FDA aux États-Unis.

mardi 1er juillet 2003

L’omalizumab, principe actif de XOLAIR, est un anticorps monoclonal recombinant, se fixant spécifiquement sur les IgE circulantes (immunoglobulines E) afin de prévenir le relargage des médiateurs de l’inflammation.

Il est indiqué dans l’asthme allergique mais avec des conditions bien précises :
* dans l’asthme modéré à sévére
* en cas d’échec de la corticothérapie inhalée classique
* uniquement en cas d’allergie documentée par des tests cutanés ou sanguins.

La FDA signale aussi la survenue plus fréquente de cancers dans le groupe traité par omalizumab (0,5 % versus 0,2 % pour le placebo) dans les essais cliniques. Cette différence reste très modérée mais des essais à long terme rechercheront l’existence éventuelle d’une relation de cause à effet.

Enfin, il faut aussi signaler des réactions allergiques sévères pouvant aller jusqu’à l’anaphylaxie.

Alors, ce médicament n’est pas encore disponible en France mais ce n’est peut-être pas plus mal. Nous bénéficierons ainsi de l’expérience d’outre-Atlantique avant de l’avoir à disposition.


Voir en ligne : FDA

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