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Asthme : objectivation du subjectif
vendredi 21 juin 2002, par
Voici une étude intéressante qui a le mérite de proposer une autre approche de l’évaluation des résultats d’une nouvelle thérapeutique, prenant en compte la globalité de l’asthmatique.
Une importante amélioration de la qualité de vie de l’asthmatique, mais pas de différence dans les index cliniques classiques en cas de substitution de la forme conventionnelle de la Béclométhasone pour la forme micronisée à moitié dose. : Elizabeth F. Juniper, MB, MSc ; David B. Price, MB BChir ; Patti A. Stampone, MS ; Jacques P. H. M. Creemers dans Chest. 2002 ;121:1824-1832
– Objectif de l’étude : les essais cliniques de traitement dans l’asthme mesurent habituellement le contrôle de la maladie comme preuve de leur efficacité. Cependant, il est aussi important de déterminer si les patients ressentent eux-mêmes cette efficacité. Le but de cette étude était d’évaluer la qualité de vie d’asthmatiques chez qui l’on avait remplacé le dipropionate de béclométhasone sous forme conventionnelle, c’est à dire en aérosol propulsé avec gaz chlorofluorocarbone (CFC-BDP), par un aérosol micronisé propulsé avec gaz hydrofluoroalkane-134a (HFA-BDP) et à moitié de la dose journalière antérieure.
– Méthodologie : étude ouverte de 12 mois, groupes parallèles, essai randomisé, 55 centres recruteurs dans 4 pays (Etats Unis, Belgique, Pays Bas, Royaume Uni)
473 patients ont été inclus ayant un passé asthmatique ≥ à 6 mois, dont la maladie était stable, traités par du CFC-BDP à des doses comprises entre 400 et 1600 µg/j.
traitements administrés durant l’essai : HFA-BDP 200 à 800 µg/j (n=354) et CFC-BDP 400 à 1600 µg/j.
– Résultats : Le questionnaire de qualité de vie de l’asthmatique (AQLQ) et le résultats des EFR ont été recueillis aux mois 0, 2, 4, 8 et 12. Un mois avant chaque visite d’évaluation les patients devaient noter quotidiennement leurs symptômes, la valeur des mesures de peak-flow et la prise de β2 mimétiques. 296 patients ont terminé l’étude (83,6% dans le groupe HFA-BDP et 83,21% dans le groupe CFC-BDP.
Au 12éme mois l’amélioration du score global de l’AQLQ était plus grande dans le groupe HFA-BDP que dans le groupe CFC-BDP (p=0,0024). Le ratio entre les patients chez qui était constatée une importante amélioration du score AQLQ était de 7,3 pour le groupe HFA-BDP par rapport au groupe CFC-BDP. Il n’y avait pas de différence (p>0,05) entre les groupes en ce qui concerne les débits bronchiques, les symptômes relevés ou l’utilisation de β2 mimétiques.
– Conclusion :Une amélioration importante du score de qualité de vie a été constatée au terme de l’étude dans le groupe HFA-BDP tandis que les index classiques, EFR et contrôle de l’asthme, restaient similaires dans les deux groupes.
La notion de qualité de vie est de plus en plus développée dans diverses études ces dernières années. On est passé d’une évaluation fondée sur des mesures objectives chiffrées, forcément partielle, à une considération plus globale du patient et on s’aperçoit dans ce travail que, dans l’amélioration induite par une thérapeutique, le vécu de son asthme par le patient est largement aussi important que le changement des marqueurs objectifs de la maladie.
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