Comparaison du dosage d’IgE spécifiques par Immulite 2000 versus UniCAP100
G.Vignati, E Pastori, S. Portalupi, R. Temporiti

In vitro allergy diagnosis : comparison of a new method of fully automated
determination of specific IgE, using immulite 2000 compared with Unicap 100
G. Vignati, E. Pastori, S. Portalupi, R. Temporiti dans European Annals of Allergy
and Clinical Immunology - volume 35 - n° 8 - 2003

Un système de dosages ayant fait ses preuves en immuno-diagnostic peut-il revendiquer les mêmes performances pour des dosages d’IgE spécifiques ?

L’évaluation de son comportement analytique d’une part et la comparaison des résultats qu’il fournit avec ceux fournis par un autre système montre que ce n’est pas si évident.

– Méthodologie :
1000 dosages pour 153 patients à raison de 50 à 136 échantillons pour chacun des allergènes testés ont été réalisés pour évaluer la reproductibilité des systèmes, la linéarité de leur système de calibration, leur comportement en cas de présence de grandes concentrations d’IgE totales ainsi que pour comparer les résultats qu’ils produisent.

– Résultats :
* Sur l’Immulite 2000, ce qui est vrai pour les autres immuno-dosages ne l’est pas pour les dosages des IgE spécifiques et la reproductibilité mesurée sur un sérum de contrôle positif est médiocre, alors que le système UniCAP 100 se comporte bien dans cette étude, conformément à ce qui a déjà été publié.
* Les tests de dilution mettent en évidence un comportement anormal de la technique sur Immulite 2000, problème qui ne se retrouve pas sur l’UniCAP100
* Les IgE Totales en grande concentration interfèrent avec les dosages des IgE spécifiques sur Immulite 2000 alors que ce n’est pas le cas sur UniCAP 100.
* Les résultats obtenus sont différents. Tant sur le plan qualitatif et l’on constate que les discordances positif/négatif sont nombreuses, que sur le plan quantitatif.
* L’évaluation croisée des calibrateurs fait s’interroger un peu plus sur les systèmes de calibration retenus et particulièrement sur celui utilisé dans le système Immulite 2000.

– Conclusion :
* Automatisme n’est pas, dans le système Immulite 2000, synonyme de précision.
* La concordance des résultats reste encore un objectif et les 2 systèmes rendent des concentrations notablement différentes.
* Les applications documentées dans le système UniCAP 100 en matière de concentrations et de seuils de décision ne sont donc pas transposables au système Immulite 2000.