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Un nouveau corticoïde inhalé qui va donner encore plus de travail au patient : il faut l’activer soi même !!
dimanche 6 mars 2005, par
Les traitements de l’asthme sont encore insuffisants pour contrôler toutes les formes de cette affection sans effets indésirables. Aussi un nouveau traitement est toujours apprécié mais il doit réellement apporter un plus sans aucun effet négatif. Un nouveau corticoïde inhalé le ciclesonide répond-il à ces critères ?
Maintien du contrôle de l’asthme par une prise quotidienne inhalée de ciclesonide chez l’adulte ayant un asthme persistant. : K. R. Chapman1, P. Patel2, A. D. D’Urzo3, M. Alexander4, S. Mehra5, C. Oedekoven6, R. Engelstätter6, L.-P. Boulet7
1Toronto Western Hospital, University Health Network, Toronto ; 2Allied Research International, Mississauga ; 3Primary Care Lung Clinic, Toronto ; 4Allied Health Centre, Niagara Falls ; 5Oshawa Clinic, Oshawa, Ontario, Canada and currently affiliated with Pfizer Inc., New York, NY, USA ; 6Altana Pharma AG, Konstanz, Germany ; 7Institut de cardiologie et de pneumologie de l’Université Laval, Hôpital Laval, Québec, Qc, Canada
dans Allergy 60 (3), 330-337.
– Introduction :
- Les corticoïdes inhalés (ICS) sont recommandés dans l’asthme persistant, bien que des effets indésirables puissent en limiter l’utilisation.
- Le ciclosenide, un nouveau ICS, est activé dans le poumon ce qui va réduire l’activité systémique et les effets indésirables.
– Objectif de l’étude :
- Il s’agit d’une étude en double aveugle contre placebo, randomisée, avec des groupes parallèles.
- Il a été évalué l’efficacité et la sécurité d’emploi du ciclesonide chez des adultes ayant un asthme persistant.
– Méthodologie :
- Après 2 semaines de période d’observation pendant laquelle les patients ont poursuivi leur ICS, 329 patients ont été randomisés pour recevoir le ciclesonide à 160 microg (n=107) ou 640 microg (n=112) une fois par jour le matin.
- L’efficacité a été évaluée par :
- le sore symptomatique d’asthme,
- le nombre de recours au traitement d’urgence,
- le débitmètre de pointe le matin et le soir,
- la spiromètrie
- la probabilité de terminer l’étude sans perte d’efficacité.
– Résultats :
- Le débit de pointe reste stable le matin sous ciclesonide mais diminue sous placebo avec une différence significative pour les 2 dosages par rapport au placebo (p<0.0001).
- Le VEMS et la capacité vitale forcée diminuent de façon significative sous placebo (p<0.005) mais restent inchangés sous ciclesonide.
- La perte d’efficacité est significativement plus importante pour les patients qui ont été switchés vers le placebo (63%) par rapport à ceux qui ont été traités avec ciclesonide 160 (30%) (p<0.0001 versus placebo) ou ciclesonide 640 (31%) (p<0.0001 versus placebo).
- Il n’y a pas de différences significatives entre les 2 doses testées de ciclesonide par rapport à l’efficacité ou à la sécurité d’emploi.
- Les deux dosages sont bien tolérés sans aucun cas de candidose buccale.
– Conclusion :
- Le ciclesonide (160 et 640) en une prise par jour le matin maintient de façon efficace le contrôle de l’asthme,
- n’affecte pas le taux de cortisolémie
- et les 2 dosages ont des effets indésirables qui sont superposables à ceux du placebo chez des adultes ayant un asthme léger à modéré.
Dans ce travail en double aveugle contre placebo avec groupes de patients croisés, les auteurs ont étudié un nouveau corticoïde inhalé chez des adultes asthmatiques.
Le ciclesonide est une prodrogue activée au niveau du poumon et qui semble très efficace sans effets indésirables.
Tout nouveau traitement dans l’asthme est le bienvenu et c’est donc avec plaisir que nous avons pris connaissance de cette étude.
Le ciclesonide est donc un corticoïde inhalé de nouvelle génération qui est en fait une prodrogue. Il n’est activé en corticoïde qu’au niveau du poumon, c’est-à-dire lorsqu’il a atteint sa cible. Il n’a donc, à priori, aucun des effets indésirables des autres corticoïdes inhalés dont une partie non négligeable, lorsqu’ils sont utilisés à fortes doses, gagne la circulation systémique.
Il s’agit ainsi d’un apport thérapeutique important.
Ce travail démontre qu’en basculant des patients de leur traitement corticoïde traditionnel vers le ciclesonide, l’asthme reste parfaitement stable sans effets indésirables. Deux dosages ont été étudiés et il ne semble pas y avoir d’avantage à utiliser le fort. L’efficacité semble bonne bien que l’on constate encore une fois un fort effet placebo qui reste franchement mystérieux.
Ce nouveau corticoïde semble donc prometteur et surtout apporte quelque chose de nouveau dans la prise en charge de l’asthme persistant chez l’adulte.
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