L’immunothérapie allergénique par voie sublinguale (SLIT) est une méthode thérapeutique courante en allergologie pour traiter les allergies respiratoires telles que la rhinite et la conjonctivite allergiques et l’asthme. Cependant, malgré des preuves scientifiques solides de son efficacité, les effets de la SLIT dans des conditions réelles de prescription (hors essais cliniques randomisés) sont peu documentés du point de vue des patients eux-mêmes.

L’étude ERAPP (Étude de la Réalité d’Usage et de la Perception des Patients), soutenue par la Société française d’allergologie (SFA), se donne justement pour objectif de combler cette lacune. Grâce à son envergure et à sa démarche méthodologique irréprochable, elle représente une ressource sans précédent. Davide Caimmi and al, Patient-perceived benefits of sublingual allergen immunotherapy : Design of the ERAPP study, Journal of Allergy and Hypersensitivity Diseases, Volume 5, 2025, 100033, ISSN 2950-3124, https://doi.org/10.1016/j.jahd.2025.100033.

Méthode

• Design : il s’agit d’une étude de cohorte prospective incluant plus de 11 000 patients traités par SLIT sous forme de « produit nommément prescrit » (NPP) en France entre 2020 et 2022.
  • Patients  : 9 439 individus ont été inclus dans l’analyse, dont environ 20 % étaient des enfants de moins de 12 ans. La moitié des participants étaient des utilisateurs « nouveaux » (moins de 6 mois d’exposition à la SLIT), l’autre moitié étant des patients déjà traités.
  • Questionnaires : Les perceptions étaient évaluées grâce à deux outils validés : le Patient Needs Questionnaire (PNQ) et le Patient Benefit Questionnaire (PBQ), permettant de calculer l’indice de bénéfice perçu (PBI). D’autres échelles ont été utilisées pour mesurer la gravité et le contrôle des symptômes (ARIA, T5SS, ARCT, ACT), l’observance thérapeutique (Girerd), la satisfaction (ESPIA) et la somnolence (Epworth).
  • Sources supplémentaires : Dans une seconde étape, les informations des patients seront fusionnées avec le Système National des Données de Santé (SNDS) afin d’analyser les dépenses médicales, les hospitalisations et les coûts connexes.

Pour en savoir plus sur les questionnaires utilisés

Résultats

• Profil des patients :
  • La majorité des enfants étaient des garçons (66 %), tandis que la plupart des adultes étaient des femmes (59 %).
  • Les principaux allergènes rapportés étaient les acariens (61 % chez les enfants, 45 % chez les adultes), suivis par les pollens de graminées (45 %) et d’arbres (37 %).
  • L’évolution moyenne de l’allergie chez les enfants se situait entre 2 et 5 ans, tandis qu’elle dépassait 10 ans chez les adultes.
• Motifs de traitement :
  • La rhinite allergique était présente chez 88 % des patients, souvent associée à de la conjonctivite (50 %) ou à de l’asthme (35 à 54 %, selon l’âge).
  • La prescription de SLIT visait à atténuer les symptômes, à limiter les crises, à améliorer la qualité de vie et, si possible, à modifier le cours naturel de la maladie (prévention de l’asthme).
• Perceptions recueillies :
  • Les principales attentes des patients (PNQ) portaient majoritairement sur le sommeil, la liberté de mouvement, la diminution de la prise de médicaments et le bien-être social.
  • L’indice de bénéfice perçu (PBI) dépassait fréquemment la valeur de 1 (bénéfice cliniquement significatif), en particulier chez les nouveaux utilisateurs évalués à 6 et 12 mois.
  • Grâce à la collecte de données longitudinales, il sera possible de comparer la perception subjective des avantages avec la réalité de la fréquentation des services de santé.

Discussion

• Représentativité élevée : La méthode de sélection des candidats, grâce aux envois de traitements des deux laboratoires fournisseurs (ALK et Stallergènes Greer), permet une couverture remarquable des utilisateurs de SLIT en France.
• Impact pour la pratique clinique :
  • L’indice PBI pourrait s’avérer être un outil de suivi pratique pour orienter les choix thérapeutiques, en complément des évaluations biologiques ou cliniques.
  • Grâce à la collecte de données sur les soins, il sera possible d’analyser si l’utilisation de la SLIT entraîne effectivement une baisse de la consommation de traitements symptomatiques (consultations, médicaments, hospitalisations).
• Limites reconnues :
  • Seule une faible part des patients sollicités a participé (environ 10 %), ce qui pourrait entraîner un biais de sélection en faveur des patients motivés.
  • Les données sur les effets indésirables ou les causes d’interruption ne sont pas incluses dans cette phase, mais pourraient faire l’objet d’une étude ultérieure.

Conclusion

L’étude ERAPP représente une avancée majeure dans la compréhension de l’efficacité perçue de la SLIT dans des conditions réelles. Elle révèle que les patients, qu’ils soient novices ou expérimentés, constatent des améliorations tangibles dans leurs symptômes et leur qualité de vie. Cette étude ne se limite pas à ses résultats à court terme. Elle ouvre la voie à une évaluation globale de la valeur de l’ITL en médecine de précision. En combinant la perception subjective, le contrôle des symptômes et les données médico-économiques, elle propose un modèle reproductible. Les allergologues, qui connaissent déjà bien l’ITL, y trouveront des arguments additionnels pour convaincre leurs patients d’entreprendre — et de poursuivre — ce traitement exigeant, mais porteur d’espoir.