À peine commercialisée la nouvelle forme de primalan sirop avec pipette graduée est retirée du marché en urgence : des surdosages sont observés en série !

Le communiqué de l’Afssaps est effectivement édifiant :

Les laboratoires Pierre Fabre Médicament procèdent, en accord avec l’Afssaps, au rappel des 3 lots
– G00495 (péremption 01/2008)
– G00496 (péremption 02/2008)
– G00497 (péremption 02/2008)

de la spécialité PRIMALAN sirop, flacon de 60 ml contenant une seringue pour administration orale graduée en kg.

Cette seringue remplace depuis fin janvier 2006 la cuillère mesure présente auparavant et visait à faciliter l’administration du médicament chez l’enfant en bas âge. La modification des habitudes d’administration et de prescription ont entraîné des surdosages accidentels.

Les lots des flacons de 60 ml non cités ne sont pas concernés car ils contiennent une cuillère mesure.

Le laboratoire envisage rapidement de réintroduire la cuillère mesure dans la présentation de 60 ml. Le flacon de 125 ml avec cuillère mesure reste disponible.

Voilà qui est bien inquiétant : la cuillère mesure pour 5kg de poids disparaissait à peine pour un système plus précis, plus intéressant et nous revenons en arrière moins de trois mois après. Dommage !