Allergie au Neuriplège = plus de Neuriplège°

lundi 19 février 2007 par la rédaction

Accueil du site > Maladies > Allergie au Neuriplège = plus de Neuriplège°

Allergie au Neuriplège = plus de Neuriplège°

Allergie au Neuriplège = plus de Neuriplège°

lundi 19 février 2007

Le couperet est tombé : le neuriplège est retiré du marché à compter de ce jour et il ne peut donc plus être prescrit.

Trop de réactions d’allergie de contact et de photosensibilisation lui ont été attribuées pour que l’afssaps et le laboratoire Genévrier prennent le risque de maintenir sa distribution en France.

Rappelons que le Neuriplège crème (chlorproéthazine) est une phénothiazine qui donnait des hypersensibilités rémanentes aux autres phénothiazines. Barbaud and Al. in Contact Dermatitis. 2001 Jun ;44(6):373.

Le communiqué de l’afssaps

L’Afssaps a décidé le retrait de l’autorisation de mise sur le marché de la spécialité Neuriplège® crème, en concertation avec le laboratoire Genévrier. Cette décision, motivée par la notification d’effets indésirables cutanés rares mais graves, prend effet le 19 février 2007 et s’accompagne d’un rappel de tous les lots disponibles dans les pharmacies.

La spécialité Neuriplège® crème, commercialisée par le laboratoire Génévrier est un médicament contenant de la chlorproéthazine, indiquée dans le traitement local d’appoint des douleurs musculaires et tendino-ligamentaires. Ce médicament est autorisé en France depuis le 4 décembre 1963.
Deux enquêtes nationales de pharmacovigilance ont mis en évidence des effets indésirables cutanés graves comme des réactions d’eczéma de contact et des réactions de photosensibilisation liées à la chlorproéthazine. Ces enquêtes ont donné lieu à des modifications du résumé des caractéristiques du produit (RCP) et à une demande de réévaluation du rapport bénéfice/risque de cette spécialité.

L’ensemble des données relatives à cette réévaluation a été examiné par la Commission d’Autorisation de mise sur le marché qui a considéré que l’effet thérapeutique du médicament Neuriplège® crème n’était pas suffisant pour justifier le risque d’effets indésirables cutanés rares mais graves.
En conséquence, le laboratoire a arrêté la commercialisation de Neuriplège® crème le 1er janvier 2007.

Le retrait de l’autorisation de mise sur le marché de cette spécialité a été décidé par l’Assaps, en concertation avec le laboratoire, et est effectif le 19 février. Cette décision s’accompagne d’un retrait de tous les lots encore disponibles dans les officines.

L’Afssaps rappelle que ce produit ne devra plus être prescrit ni utilisé à compter du 19 février 2007.


Voir en ligne : Affsaps : retrait du neuriplège crème

Portfolio